华东医药 | 多波长「半导体激光治疗仪」Primelase「注册申请」获受理

2026年9月15日，华东医药（000963.SZ）对外发布公告，公司西班牙全资子公司High Tech开发的"半导体激光治疗仪"Primelase注册申请获国家药监局受理，受理号为JQZ2600274，注册代理人为欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司。

据悉，Primelase做为一款基于半导体激光的多参数可调、适用于多应用场景的治疗设备，包含7款治疗头，其中6款用于去除多余毛发（波长755nm、810nm及混合波长810+940+1060nm），1款用于治疗良性皮肤血管病变（波长1060nm）。2021年2月，华东医药通过全资子公司Sinclair以6500万欧元股权对价及最高2000万欧元里程碑付款收购西班牙能量源医美器械High Tech公司100%股权，获得了激光脱毛产品Primelase、Elysion及冷冻溶脂产品Cooltech系列等医美设备组合。截止目前，华东医药在医美领域已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品50款，其中海内外已上市产品达36款，产品实现再生填充、肉毒毒素、玻尿酸、光电能量源设备四大核心赛道的全覆盖。

关于华东医药

华东医药（000963.SZ）在医美赛道已深耕了近10年，自2018年开始，通过投资并购持续引进海内外优质医美产品，截止目前，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品50款，其中海内外已上市产品36款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

2013年，华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉；2018年，收购英国Sinclair成为全资子公司；2021年4月13日，伊妍仕®S型获国家药监局批准上市；2019年，与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%，获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益；2020年8月，与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权；2021年3月，全资子公司Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech；2021年9月，与比利时KiOmed公司达成合作，获得其4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域（除美国以外）在皮肤医美领域的独家许可。

2021年4月13日，华东医药全资子公司欣可丽美学杭州有限公司代理的"注射用聚己内酯微球面部填充剂"Ellansé®伊妍仕®S型正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20213130100。据悉，该产品主要用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

2022年12月26日，华东医药全资子公司Sinclair旗下的再生医美注射针剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

2024年5月9日，华东医药全资子公司欣可丽美学Sinclair旗下光电射频产品REACTION芮艾瑅全国运营大会暨芮·纤体项目上市发布会在杭州康莱德酒店成功举办。据悉，芮艾瑅是一款射频治疗仪，注册证号：国械注进20153091800，主要用于改善皮肤皱纹。

2024年6月19日，华东医药全资子公司欣可丽美学在上海香格里拉大酒店举办主题为“科学高定，焕耀新生”的Ellansé伊妍仕第二代新品发布会。据悉，伊妍仕第二代新品共有3款产品，分别为臻妍（大微球）、致臻（中微球）和紧妍（中微球），基于三种不同尺寸的微球，可对应实现不同维度的“高定”效果，从不同维度解决不同年龄段用户需求。

2024年9月24日，华东医药旗下的“强脉冲光射频治疗仪”V20正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20243090527。据悉，V20是作为Sinclair全资子公司Viora开发的集射频RF、强脉冲光IPL能量源为一体的医美多功能操作平台，已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

2025年1月20日，华东医药旗下全资子公司欣可丽美学上海公司代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”MaiLi®Extreme正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20253130026。据悉，MaiLi®Extreme是4款中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

2026年4月23日，华东医药全资子公司欣可丽美学杭州有限公司代理的"注射用聚己内酯微球面部填充剂"Ellansé®伊妍仕®M型-恒耀的正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20213130100。据悉，该产品主要用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

2026年6月8日，华东医药全资子公司欣可丽杭州代理申报的"注射用聚己内酯微球面部填充剂"Ellansé®伊妍仕®S型新适用症"用于额部皮下或骨膜上植入，以改善中至重度额部轮廓缺陷"的变更注册申请正式获国家药监局受理。

2026年6月23日，华东医药全资子公司全资子公司Viora申报的"皮肤治疗仪"V30正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20263090235。据悉，V30是一款集射频RF、强脉冲光IPL、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，主要用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。

2026年8月9日，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液Kytogen®Defend获欧盟认证。据悉，该产品核心成分KiOmedine®CM壳聚糖是一种高度纯化的多糖，通过提高皮肤含水量改善皮肤质量，降低氧化应激，增强抗氧化能力，改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。

2026年8月24日，华东医药全资子公司欣可丽美学杭州代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”MaiLi®Precise正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20263130311。据悉，MaiLi®Precise是4款中含透明质酸浓度最低的一款产品，主要用于改善眶下凹陷。

2026年8月26日，华东医药发布上半年财报，公司实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%；归母净利润18.61亿元，同比增长2.53%。据悉，2026年H1医美业务营收6.51亿元，国内市场贡献3.45亿元，海外市场贡献3.32亿元。