北京
中国上市公司网/文
9月15日，一品红药业集团股份有限公司(300723)通过全景网“投资者关系互动平台”召开业绩说明会。公司与投资者就创新药AR882研发进展、申报上市节奏、大股东支持承诺以及市值管理等话题展开交流，释放出创新药临床价值进一步验证、股东支持路径逐步清晰、长期发展信心充足的积极信号。
市场关注的核心焦点仍是痛风创新药AR882。公司披露，AR882国内Ⅲ期顶线数据已经公布：75mg组治疗24周后，血尿酸<360 μmol/L的有效率达到86.0%，显著优于非布司他40mg组，P<0.001，达到预设主要疗效终点。次要终点方面，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<300 μmol/L的有效率为71.3%，血尿酸<240 μmol/L的有效率为50.3%，同样均显著优于非布司他40mg组。公司表示，AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极疗效及良好安全性，试验结果理想，达到预期目的。目前公司正积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市，为高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。
除降尿酸数据外，AR882在痛风石溶解方面的探索性数据也受到投资者关注。公司介绍，已公开的全球Ⅱ期临床试验结果显示，75mg剂量组受试者完成6个月给药后，29%的受试者观察到至少有一个目标痛风石完全消退，DECT影像学同步记录到尿酸盐晶体总体积下降;完成12个月给药后，既往降尿酸治疗应答不足的受试者亚组中，单药组43%的受试者实现至少一个目标痛风石完全消退。公司认为，多阶段研究数据形成了递进的循证积累路径，后续全球Ⅲ期研究将针对痛风石溶解等预设探索性评价指标开展系统性验证，进一步完善该在研药物的临床价值评估体系。
在大股东支持方面，公司回应了投资者关于Arthrosi股权收益赠与进展的提问。公司控股股东广润集团承诺，待Arthrosi被并购交易完成后，将其子公司GuangrunHealth持有Arthrosi的9.07%股权按照E轮投资后的净收益，无偿、无条件给予上市公司，以支持公司研发创新发展。公告显示，Arthrosi E轮投后估值为3.83亿美元。目前，公司股东已收到SOBI公司的投资并购首付款，正在履行必要程序，控股股东将尽快履行承诺。对于后续里程碑款项，公司表示，并购协议中约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项，须以约定的临床、商业化进展、销售达成情况等作为触发条件，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。
公司还表示，正全面构建“自主研发+商业化运营+全球创新”的全新模式，团队由具有跨国药企背景的资深从业者牵头，负责现有重点核心产品经营及未来创新药产品从0到1的商业化运作。
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