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药圈观察局， 最新观察：
9月15日，药监局挂出最新一批药品通知件送达信息。
在23个收到通知件的受理号中，除了昨晚说的抢仿失败的南京正大天晴，山东二叶制药申报的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液（2个规格）也在列，复星医药旗下这款粉液双室袋剂型首仿，正式宣告冲击失败。
山东二叶制药，算是复星医药曾孙公司，为复星医药体系内重要的抗感染药物生产基地。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液是粉液双室袋剂型，国内目前尚无企业获批，首仿至今悬空。
连双室袋这方面传统大佬科伦药业，至今也未拿下，仍报产在审，但这场首仿争夺战，科伦希望还是很大。
资料显示，截至2026年上半年，科伦已累计获批约12款粉液双室袋产品，覆盖头孢类和碳青霉烯类抗菌药物，其中约10款已纳入国家医保目录。
科伦曾言，公司目前市场上唯一能同时攻克液-液双室袋、三腔袋以及粉-液双室袋三类即配型产品技术难关并能稳定生产供应的医药制造商。
补充知识，粉液双室袋和双腔袋，严格来说不是一回事。简单说粉液双室袋偏抗生素战场，双腔袋/三腔袋偏肠外营养战场。
聊回来，传统的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是粉针剂，临床使用时需要护士用注射器抽取溶媒（通常是氯化钠注射液），注入西林瓶溶解后，再抽回注射器或转移到输液袋中。这个过程至少涉及3次穿刺、2次转移，操作繁琐且存在风险。
而粉液双室袋，是将无菌粉末和氯化钠注射液预先封装在同一个软袋的两个独立腔室中，中间通过特殊的工艺隔开。临用时，护士只需轻轻按压袋体，虚焊处开通，粉末与溶媒在密闭系统内自动混合，数秒即可完成配制。
普通注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（粉针剂）国内已有数十家企业获批并通过一致性评价，竞争早已是红海。
在抗菌药物分级管理和集采常态化的背景下，剂型差异化，是少数能维持合理利润空间的路径之一。
粉液双室袋的浪潮，开始了。
其他国内传统大输液药业，如石四药，他的重心是在肠外营养三腔袋和透析液双室袋。
毕竟，科伦药业及子公司合计持有石四药约20.43%股权，故在粉液双室袋抗菌药物领域，石四药并未与科伦正面竞争，而是将资源投向了脂肪乳氨基酸葡萄糖三腔袋等肠外营养制剂。
其2026年7月刚获批脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液两个规格。在腹膜透析领域，石四药预计2026年下半年获批双室袋透析液产品。
大输液领域老牌龙头华润双鹤，玩的是代理路线，不讲了。
华仁药业，双室袋布局则聚焦在肾科赛道。
辰欣药业更有意思了，好像石四药持有辰欣药业约5.11%股权，科伦持有约10.01%。
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