来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
9月15日,国家药监局器审中心网站公开征求《医疗器械真实世界数据质量通用要求(征求意见稿)》行业标准意见,全文如下。
关于公开征求《医疗器械真实世界数据质量通用要求(征求意见稿)》行业标准意见的通知
各相关单位和个人:
根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2026年关于标准制定的工作安排,我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 质量通用要求》行业标准征求意见稿等相关材料,建议该标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。
请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明(附件1—2)和建议实施日期提出意见或建议,填写《医疗器械标准征求意见反馈表》(附件3),于2026年11月14日前以电子邮件形式反馈至归口单位秘书处邮箱,邮件主题请注明标准名称。逾期未回复,视为无意见。
秘书处联系方式:
联系人:崔馨月
电话:010-86452502
邮箱:cuixy@cmde.org.cn
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全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
2026年9月15日
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(责任编辑:常靖婕)
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