荣昌生物 PD-1/VEGF 双抗一线数据惊艳亮相 WCLC，全球 III 期临床加速推进中

2026 年 9 月 15 日，荣昌生物与艾伯维联合开发的 PD-1/VEGF 双抗 RC148（ABBV1480）一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的 II 期临床数据（RC148-C002，NCT06883630）以口头报告形式在世界肺癌大会（WCLC）大会惊艳亮相。同时，荣昌生物还于 9 月 14 日在大会上以壁报形式展示了 RC148（ABBV1480） 一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的 III 期临床试验方案（RC148-C301，NCT07416474）。

RC148（ABBV1480）是荣昌生物自主研发的一款差异化设计的四价 PD-1/VEGF 双特异性抗体。该分子以 PD-1 抗体为骨架，采用沉默型 IgG1 Fc 设计，并通过纳米抗体靶向特定VEGF表位，旨在解除免疫抑制的同时，大幅降低 ADCC/ADCP 相关毒副作用并改善肿瘤微环境。2026 年 1 月，艾伯维引进了 RC148（ABBV1480）在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益，交易总额为 56 亿美元，包括 6.5 亿美元的首付款，以及最高达 49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

此次公布的两项研究，清晰地展现了 RC148（ABBV1480）在肺癌治疗领域的疗效潜力与开发路径。对荣昌生物而言，RC148（ABBV1480）正由一项高金额授权资产加速迈向全球临床验证；对艾伯维而言，这款产品也开始显现出作为下一代肺癌免疫治疗组合核心药物的潜力。

ORR 最高突破 90%！一线肺癌数据亮眼

RC148-C002 是一项在中国开展的多中心、开放性 II 期临床试验，旨在评价 RC148（ABBV1480）联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性、药代动力学特征。

截至 2026 年 6 月 22 日，该研究共入组了 61 例鳞状非小细胞肺癌患者和 60 例非鳞状非小细胞肺癌患者。结果显示，RC148（ABBV1480）联合化疗显示出了明确临床疗效和良好安全性。

• 在队列 1（鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访 11.7 个月，RC148（ABBV1480）10mg/kg 组的 ORR 为 90.0%，确认的 ORR（cORR）为 76.7%；中位 PFS 为 11.8 个月，中位 DoR 和 OS尚未达到。值得一提的是，PD-L1 阴性（TPS）患者 ORR 高达 93.3%，确认的 ORR 为 86.7%；年龄亚组分析显示，≥65 岁患者的 ORR 为 90.0%，确认的 ORR 为 85.0%，表明该方案疗效不受年龄限制，各年龄人群均获得深度且一致的肿瘤缓解。

• 在队列 2（非鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访 12.3 个月，RC148（ABBV1480）10mg/kg 组的 ORR 为 76%，确认的 ORR 为 72.4%；中位 DoR 尚不成熟，中位 PFS 为 11.1 个月，中位 OS 尚未达到。亚组分析显示，PD-L1 阴性（TPS）患者的 ORR 为 71.4%，确认的 ORR 为 64.3%；年龄亚组中，≥65 岁患者 ORR 为 100%，确认的 ORR 为 92.9%，表明该方案疗效在非鳞状非小细胞肺癌中同样不受年龄限制。

• 安全性方面，两个队列的 10mg/kg 剂量组均未发生 ≥3 级出血事件；常见治疗相关不良事件（TRAEs）主要为 1-2 级。

艾伯维肿瘤研发高管表示，这一临床结果相当亮眼，不局限于 PD-L1 表达分层，RC148（ABBV1480）在鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌人群均展现出良好的抗肿瘤活性。安全性方面，10 mg/kg 组未发生 3 级及以上出血事件，进一步支持了 RC148（ABBV1480）后续的 III 期临床开发。

开发提速，国内外 III 期临床稳步推进

基于明确的早期疗效与安全性数据，艾伯维已经快速推进 RC148（ABBV1480）一线非小细胞肺癌 III 期注册临床研究（AMUR-Lung-001，NCT07756645），目前处于持续入组阶段。

AMUR-Lung-001 研究旨在评估 RC148（ABBV1480）联合含铂化疗对比K药联合含铂化疗在一线鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效，计划在全球招募约 940 例成人患者。主要终点是 PFS 和 OS。这一设计意味着，RC148（ABBV1480）将在全球多区域人群中直接挑战当前一线标准治疗，其结果将成为判断 RC148（ABBV1480）能否实现临床突破的关键依据。

与此同时，由荣昌生物主导的国内一线鳞癌 Ⅲ 期 RC148-C301 研究也在快速推进中。值得注意的是，该试验方案还入选了今年 WCLC 大会的壁报展示。

RC148-C301 研究是一项在中国开展的随机、双盲、多中心 III 期临床试验，旨在评价 RC148（ABBV1480）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性，主要研究终点为 PFS，关键次要终点是 OS。该研究计划在全国 67 家医疗机构入组 574 例患者，由张力教授和浙江省肿瘤医院范云教授共同担任主要研究者。

如果这些结果得到验证，RC148（ABBV1480）有望成为 PD-1/VEGF 双抗赛道的重要竞争者，并为一线鳞状非小细胞肺癌提供新的治疗选择。

结语

随着 III 期研究的推进，RC148（ABBV1480）的开发已经从早期疗效探索进入了全球注册验证阶段。短期内，艾伯维与荣昌生物将以一线鳞状非小细胞肺癌为切入点，通过国内外 III 期研究加快 RC148（ABBV1480）的注册进程。长远来看，RC148（ABBV1480）绝非艾伯维肺癌管线中的一项孤立资产，而是连接其免疫治疗与 ADC 管线的重要支点。

在联合传统化疗之外，艾伯维还计划推进 RC148（ABBV1480）与 Temab-A（c-Met ADC）、ABBV-706（SEZ6 ADC）等自研 ADC 管线的深度联用研究。其中 ADC 负责替代化疗、精准递送细胞毒载荷、实现肿瘤病灶深度控制，ABBV-1480 则通过同时阻断 PD-1 和 VEGF 通路，解除免疫抑制并改善肿瘤微环境，从而兼顾肿瘤缓解的深度与持续时间。二者将协同实现肺癌治疗的范式升级，覆盖 PD-L1 阴性、多线耐药、铂类难治等现有疗法获益有限的弱势人群，最大化拓展临床获益边界。

总之，艾伯维对 RC148（ABBV1480）的期待并不止于打造一款新型 PD-1/VEGF 双抗，而是希望以其为免疫治疗底座，串联 Temab-A、ABBV-706 等差异化资产，打造新一代无化疗最优方案。如果这一组合策略在后续临床研究中得到验证，RC148（ABBV1480）将成为艾伯维肺癌管线的核心免疫基石药物。

*本文仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考。

参考资料：

[1] WCLC 2026 官网

[2] 艾伯维官网、荣昌生物官微

[3] clinicaltrials.gov