北京
近日，中关村科技下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03333），多多药业研制的“盐酸溴己新注射液”（规格：2ml:4mg）通过了药品注册审评审批。
01
批件主要内容
药品名称：盐酸溴己新注射液
剂型：注射剂
规格：2ml:4mg
注册分类：化学药品3类
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2501114
证书编号：2026S03333
药品有效期：24个月
药品批准文号：国药准字H20265904
包装规格：5支/盒
上市许可持有人、生产企业：多多药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
02
药品其他相关情况
盐酸溴己新有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸减少，降低痰黏度，便于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。盐酸溴己新注射液适应症为：用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
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