北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9月15日,石药创新发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公告显示,SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),注册分类为治疗用生物制品1类,拟定适应症为免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌。
此前,SYS6010已获得药审中心授予的3项突破性治疗认定(不含本次),拟定适应症分别为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌、既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌以及经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.