2026年9月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验,申请适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体,可抑制PCSK9与LDLR结合,增加清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量,从而降低LDL-C水平。
公告显示,公司该产品已于2025年在国内获批上市,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。该项目累计研发投入约4.22亿元。
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