维康药业(300878.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意开展用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的III期临床试验。该药品注册分类为中药1.1类,剂型为颗粒剂,药品注册申请人为浙江维康药业及盈科瑞(珠海金湾)制药。公告显示,该药品尚需完成III期临床试验及上市许可申请等环节后方可上市销售,结果存在不确定性。公司提示,该事项对近期业绩不会产生重大影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争格局均存在不确定性。
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