山东
介入手术中，亲水涂层导管依靠表面润滑效果降低推送阻力，减少血管内皮划伤风险。一旦涂层附着不牢，反复推送摩擦后涂层脱落，不仅会造成导管推送阻力骤升，脱落微粒还会带来临床安全隐患。YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》，明确将摩擦力测试法作为评价亲水涂层牢固度的核心手段，为介入类医疗器械注册检验、成品放行、配方研发提供统一的试验规范。
济南米莱仪器有限公司，是专注于医疗器械耗材检测仪器研发生产的高新技术企业，深度研读 YY/T 1898-2024 全部条款，推出亲水涂层导管摩擦力测试仪，完整复刻标准附录 B 摩擦力测试法的试验条件，为介入耗材生产企业、医疗器械检验院所、第三方 CNAS 实验室提供标准化摩擦性能检测方案。
设备核心硬件完全对标 YY/T 1898-2024 技术要求，搭载高精度闭环力值传感系统，可精准稳定输出 2~5N 恒定法向夹持力；配备标准邵氏 A 硬度硅胶对磨片，还原导管在血管内的摩擦工况。集成 37℃±2℃恒温水浴槽，可使用生理盐水对导管试样水合浸泡，模拟人体生理环境；伺服驱动系统可自由设定 200~600mm/min 往复滑动速度，支持≥10 次循环耐久摩擦试验，完整采集多轮往复摩擦过程的摩擦力、摩擦系数变化曲线。通过观察多次摩擦后的数值变化趋势，直观判断亲水涂层是否出现磨损、脱落，量化评估涂层耐久牢固度。
仪器搭载工业触控操作终端，软件内置 YY/T 1898-2024 专用试验模板，检验人员一键调用即可开展试验，减少人工参数设置失误。试验原始曲线、循环数据、检测结果自动存储，支持数据导出、报告打印，全程试验记录可追溯，满足医疗器械 GMP 体系审核、注册申报、第三方型式检验的资料要求。适配血管内造影导管、微导管、介入导丝等试样检测，用于涂层配方对比、来料质量筛查、成品出厂可靠性验证。
在实际质控场景中，该设备可用于研发阶段涂层配方优化、生产过程批次稳定性监控，提前识别涂层附着力缺陷，规避临床手术风险，助力介入耗材企业顺利完成医疗器械注册。
除亲水涂层导管摩擦力测试仪外，米莱仪器配套提供预灌封注射器密合性测试仪、鲁尔接头扭矩仪、剥离强度试验机等全套介入耗材检测设备，覆盖医用导管、注射器等医疗器械多项物理性能检测。从设备安装调试、检验人员实操培训，到计量校准指导、长期售后技术支持，提供全周期质检解决方案，帮助企业搭建合规医疗器械实验室。
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