9月15日,维康药业(300878.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》,该药品为中药1.1类颗粒剂,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证),同意在完善临床试验方案基础上开展III期临床试验。后续需完成III期临床试验、上市许可申请等环节后方可上市,研发及市场前景存在不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响。
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