北京
分享至
9月15日，CDE官网显示，信诺维的马来酸依格美妥司他片（研发代号：XNW5004）申报上市。用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者，已纳入CDE优先审评。
依格美妥司他是一款信诺维自主研发、针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
本次申报上市是基于一项依格美妥司他治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的关键II期临床研究。该临床的主要目的为评价依格美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的有效性；次要目的为评价依格美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性。研究结果显示关键单臂II期临床试验数据达到主要疗效终点，且安全性良好。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
