中华人民共和国农业农村部公告 第1062号

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行），自发布之日起执行。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行），自发布之日起执行。

　　批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.质量标准

　　4.工艺规程

　　5.说明书和标签

　　6.日允许摄入量和最大残留限量标准（试行）

　　农业农村部

　　2026年9月11日

　　附件1

新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药
注册
证书号
监测期
备注
氟雷拉纳
山东诚汇双达药业有限公司
二类
（2026）
新兽药
证字97号
4年
/
氟雷拉纳咀嚼片
湖南尚成生物科技有限公司、邵阳鑫牧生物科技有限公司、长沙东典药业有限公司、湖南省兽药饲料监察所
二类
（2026）
新兽药
证字98号
4年
/
盐酸地那维林
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、广西大学
二类
（2026）
新兽药
证字99号
4年
/
盐酸地那维林注射液
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、西北农林科技大学
二类
（2026）
新兽药
证字100号
4年
/
多西环素一水合物
丽珠集团福州福兴医药有限公司
二类
（2026）
新兽药
证字101号
4年
纳入兽用处方药管理
多西环素内服糊剂
毛孩子动物保健（广东）有限公司
二类
（2026）
新兽药
证字102号
4年
纳入兽用处方药管理
倍苏溶液
北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、浙江省淡水水产研究所（浙江省淡水渔业环境监测站）、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字103号
3年
/
连桑荆菊口服液
西北农林科技大学、山东百晟药业有限公司、清远海贝生物技术有限公司、山东德青制药有限责任公司、石家庄市九洲兽药有限公司、四川德成动物保健品有限公司、江西中成药业集团有限公司、西安雨田农业科技股份有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字104号
3年
/
荆防可溶性粉
保定冀中药业有限公司、中国农业大学、保定阳光本草药业有限公司、甘肃农业大学
三类
（2026）
新兽药
证字105号
3年
/
九味清瘟颗粒
山西农业大学、淄博维希尔生物技术有限公司、河北地邦动物保健科技有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、陕西本草医药控股集团有限公司、四川欧邦生物科技有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字106号
3年
/
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HF株）
诗华动保科技（北京）有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字107号
3年
/
猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字108号
3年
/
猪链球菌、副猪格拉瑟菌、猪圆环病毒2型三联灭活疫苗（2型QH株+5型LZ株+Cap蛋白）
山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东省农业科学院家禽研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、石家庄圣澳生物科技有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字109号
3年
/
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（细胞源，CN株）
肇庆大华农生物药品有限公司、华南农业大学、华农（肇庆）生物产业技术研究院有限公司、华东理工大学
三类
（2026）
新兽药
证字110号
3年
/
猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗
（TZ株）
华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字111号
3年
/
清营颗粒
山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、山东德青制药有限责任公司、山东德州神牛药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、中国农业大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、浙江大学
四类
（2026）
新兽药
证字112号
3年
/
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司
四类
（2026）
新兽药
证字113号
3年
纳入兽用处方药管理
犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条
长春西诺生物科技有限公司
/
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十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒
中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛立见生物科技有限公司
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犬腺病毒Ⅰ型荧光PCR检测试剂盒
北京纳百生物科技有限公司
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/
布鲁氏菌核酸恒温荧光扩增检测试剂盒
禾旭（郑州）生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、山东省动物疫病预防与控制中心（山东省人畜共患病流调监测中心）、中国农业大学、青海大学
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/
猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条
中牧实业股份有限公司
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牛副结核分枝杆菌间接ELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳市爱医生物科技有限公司
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/
/
/

附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
申请单位
兽药标准来源
变更事项
监测期（针对变更事项）
伊维菌素
山东齐发药业有限公司
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容
有效期由“36个月”变更为“48个月”
/
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）
申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司
（2018）
新兽药
证字71号
质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月”变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系。免疫产生期为28日，免疫期为6个月”
/

附件： 说明书和标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行）.pdf

日期：2026-09-14