广东
PARI文献解读┃布地奈德鼻内雾化吸入辅助治疗急性鼻鼻窦炎
【摘要】
急性鼻鼻窦炎可造成鼻窦口功能障碍，窦腔通气下降，窦黏膜分泌物排出受阻进而加重炎症。随机单盲对照研究观察布地奈德鼻内雾化吸入辅助治疗成人急性鼻鼻窦炎的临床疗效，记录给药设备、治疗效果与不良事件，客观呈现研究数据、发现及局限，为局部糖皮质激素用于急性鼻鼻窦炎辅助治疗提供国内早期临床资料。
【研究方法】
2005年812月纳入42例成人急性鼻鼻窦炎门诊患者（男 29 例，女 13 例，年龄 2153 岁，平均 34.1 岁），排除药物过敏、鼻息肉、变应性鼻炎、哮喘、近期使用抗生素 / 激素、脏器功能异常及妊娠哺乳期受试者。
按 1∶1 随机单盲分为两组，各 21 例：
实验组：头孢克洛 + 麻黄素滴鼻基础上，加布地奈德鼻内雾化（1 mg/2 mL，每日 1 次，10 d）；雾化设备为（PARI SINUS ，德国PARI公司提供），操作前麻黄素滴鼻、擤净鼻涕。
对照组：仅使用头孢克洛与麻黄素滴鼻，疗程10 d。
于治疗前及治疗后第11天，采用03分量表评价症状与鼻内镜体征，双侧病变取较重侧，累加得到总体评分；疗效划分为治愈、有效、无效，计算总有效率，随访 3 个月观察不良反应。采用 SPSS11.0、Wilcoxon 秩和检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。
【研究结果】
两组患者年龄、性别及治疗前临床评分基线相当（P＞0.05），具备可比性。实验组总有效率 90.5%，对照组85.7%，总有效率组间差异无统计学意义（P＞0.05）。
两组治疗后临床评分均较治疗前显著下降；实验组头痛、鼻塞、后鼻滴漏及鼻黏膜肿胀改善更突出，总体评分下降幅度更大（P＜0.05），其余症状体征两组改善无明显差异（P＞0.05）。整个试验及3个月随访期间未见药物相关不良反应，受试者均可耐受。
该鼻用雾化装置（PARI SINUS ）依靠压缩空气产生悬浮微粒，利于药物抵达鼻窦腔内，为鼻腔鼻窦疾病的全新给药尝试。头孢克洛可覆盖本病常见致病菌；布地奈德属于局部应用的非卤化肾上腺皮质激素类药物，抗炎抗渗出效果好，肝脏首过代谢率高，全身风险低，短期与抗生素联用不会增加感染扩散、鼻黏膜萎缩风险。
【研究局限与临床启示】
本研究样本量42例，样本规模有限；随访仅3个月，缺乏更长时间维度的复发数据；研究对象为成人，结果不能直接推演至儿童人群。
根据本研究结果：布地奈德鼻内雾化吸入对急性鼻鼻窦炎具备良好辅助治疗作用，副作用不明显。虽不能显著提升总有效率，但可更快改善头痛、鼻塞、后鼻滴漏与鼻黏膜肿胀，可作为成人急性鼻鼻窦炎抗感染、减充血基础治疗之上的辅助手段。
【文献来源】
中山大学学报 (医学科学版)，2007，28 (2)：234237
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