90%商业化供货进入韩国，“制药逻辑”正在重做PDRN原料

撰稿｜黄雨柔

2025年夏天，为邑生物的市场负责人张展与韩国客户谈PDRN合作时，对方反复确认一个问题：“每周100公斤，能不能稳定交货？”

当时为邑的实际周产能只有5公斤。

为邑生物是一家生物医药公司，早期主要研究多肽递送和DNA提纯。PDRN为这些研发积累打开了新的市场：原本用于药物研发的技术，开始被用于化妆品原料的制备与应用开发。

客户要采购的PDRN，即多聚脱氧核糖核苷酸，是一类由不同长度DNA片段组成的核酸原料，常见动物源产品从鲑鳟鱼的鱼白中提取、纯化。它因组织修复和抗炎功能而被关注，近年来逐步被用于精华、面膜、乳霜等功效护肤产品。

01

制药积累有了新的买家

国家统计局数据显示，中国规模以上医药制造业企业的年度研发经费，从2015年的441.5亿元增加到2024年的1145.6亿元，约为前者的2.6倍。这些投入不仅形成了药物管线，也支撑了纯化、分析、递送和工艺放大等能力的建设。

福瑞达提供了一个更早的参照。它长期布局医药和化妆品业务，以透明质酸等原料连接两类市场，并将包裹缓释、靶向递送等药物制剂技术用于化妆品开发。

为邑选择PDRN，并非单纯追逐市场热潮，而是基于团队长期积累的制药工业化经验，看到了将这套能力迁移到PDRN原料制造中的机会。服务原料采购方、配方团队和生产企业，也比从头经营一个消费品牌更接近他们熟悉的业务。

后续的市场表现，也印证了这一方向的需求潜力。韩国美妆企业APR在2026年4月披露，旗下Medicube的PDRN产品系列自2024年6月推出，截至2026年2月，全球累计销量已超过5000万件。核酸类成分已经进入有规模的消费产品，而不只是实验室里的研究对象。

PDRN的竞争，正在从成分本身，延伸到原料、技术、质量和供应能力。

02

质量过关，

还要跨过交付关

韩国PDRN研发和生产体系相对成熟，因此也成为了为邑开拓这一业务的起点。

韩国客户看重了为邑团队的技术能力，第一次送样后便表现出浓厚兴趣。但从对样品感兴趣到正式合作之间，隔着一段漫长的路——产线、产品、质量体系，以及纯度、内毒素、分子量和批次一致性，每一项都要逐项确认。

验证期间，国内市场也出现过一些更容易落地的商业机会，但为邑仍然选择完成韩国市场的验证。其考虑的是，先在要求严格的客户体系中站稳脚跟，再以此为基础进入其他海外市场。

制药背景的优势，需要落实到每一批原料中。

最上游，是源头控制。PDRN提取自三文鱼鱼白，生物原料天然带着个体、季节、捕捞时机和保存条件带来的波动。

据公司介绍，团队围绕堪察加和东萨哈林岛等地的鱼白来源，将采集、低温保存和来源追溯纳入供应管理。鱼白供应具有季节性，提前储备并做好低温保存，也是在为全年连续生产准备原料。

“质量不能只靠最后一道检测来保证。对生物原料来说，控制要从鱼白采集和保存时就开始。”张展说。

在这一基础上，为邑试图把PDRN从“提取物”变成“标准化原料”。

公司建立了高纯度PDRN制备和质量控制体系，对纯度、分子量及其分布、内毒素、相关杂质、微生物等指标实施全过程控制。据公司提供的产品数据，为邑PDRN原料纯度可达99.35%—99.9%，内毒素控制在0.01 EU/mL以下，体现了团队在DNA提纯和杂质控制方面的工艺积累。

“我们把制药工业对工艺和质量的要求，用到了化妆品原料上。”他说。

03

新产线落地，

贯通规模制造与海外交付

对于PDRN这样的生物活性原料而言，实验室里做出一批高纯度产品，并不意味着可以稳定地生产几十批、几百批。实验室样品与产业化产品之间，隔着工艺放大、质量控制、批次一致性和持续交付的鸿沟。

客户要先看到可靠的生产能力，才会放心采购；厂房和设备的投入，却不能等到订单全部落实以后再开始。客户的开发节奏已经摆在面前，团队必须尽快找到承接技术的生产条件。

承接这一需求的，是为邑生物位于洛阳瀍河区中原美谷的新产线。这里的3600平方米车间按照GMP要求建设，配有万级、十万级洁净区域，承担PDRN原料从工艺放大到规模制造的任务。

如果把整个生产过程拉长来看，它其实形成了一条从“鱼”到“粉”的完整链条——前端，冷水三文鱼资源提供动物源PDRN的原料基础；中端，通过DNA提取、纯化和分子量控制，把天然波动较大的生物原料转化为质量窗口更加明确的产品；后端，再通过洁净生产、检测、放行和批次管理，让产品能够持续进入客户供应链。

这也是为邑所强调的“制药工业标准”的真正含义——不是简单把化妆品原料放进一间洁净车间，而是把制药工业中对原料、工艺和质量的系统性管理方式迁移到化妆品原料生产中。

按照规划，到2027年底，洛阳基地将形成10吨PDRN年产能，进一步扩大高纯度、分子量精准控制的注射级PDRN原料供应。

对于为邑而言，洛阳基地补上的，是从技术验证到稳定供货之间的制造环节。中原美谷提供的现成厂房和配套，让团队不必从头建设生产场地，可以把资源集中到工艺放大、质量验证和海外客户服务上。

04

从原料供应到联合开发

对为邑而言，中原美谷的作用还延伸到了生产之后。

张展介绍，现有洛阳产线所在的中原美谷园区能够提供从前期研发、动物实验，到临床及功效学验证的配套，周边还有面膜、精华及相关供应链企业。原料做出来以后，团队可以就近开展测试、调整配方、补充验证，减少跨地区协调的时间和成本。

为邑支持50~800 kDa目标平均分子量定制，其核心理念是“以终为始”——先了解客户的终端剂型、目标人群和产品诉求，反向推导最匹配的纯度、分子量区间和质量指标，同步验证配方相容性与功效表现。

为邑将分子量定制和此前积累的递送技术用于这些合作，与下游企业共同调整规格、测试配方，让原料开发与应用需求直接衔接。

原料企业与下游厂商围绕具体产品共同开发，也让不同企业的技术积累有机会转化为单个团队难以完成的新应用。

05

交付之后，

寻找新的增长机会

如今，为邑生物的注射级PDRN产品100%出口海外市场，客户覆盖日韩、南美及欧美市场。据公司介绍，凭借DNA提纯、杂质控制和生产工艺上的积累，为邑在动物源提取PDRN领域，已经做到全球最优的生产成本和最高的产品纯度。

公司预计，2027年营业收入将达到5000万元。同时，为邑正在推进国内二类、三类医疗器械产品的注册申报，拓展现有技术的应用范围。

在动物源PDRN支撑现阶段规模交付的同时，重组PDRN已进入样品测试阶段，为原料来源多元化和生产过程控制提供新的技术选择。小分子核酸也是团队继续布局的方向。这些项目都与原有制药研发中的技术储备相连，有望进一步拓展核酸制备、递送和应用开发的业务空间。

2025年韩国客户关心的每周100公斤交付，如今已不再是问题。技术积累是这一代中国生物医药企业的共同资产，把它变成持续采购的客户和可交付的产能，才是真正的分野。

为邑生物走过的这段路说明，分野不在实验室，在每一张订单和每一条产线之间。

秒追医疗健康产业创新

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。

点喜欢