北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
2026年高端医疗装备推广重点清单来了。
01
国家级高端医疗装备项目开始申报
5大方向、16种重点产品纳入
近日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅、国家药监局综合和规划财务司发布《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》。
根据文件，2026年将重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景的推广应用，包括全自动血凝分析仪、基因测序仪、三维心脏电生理标测系统、植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、远程腔镜手术中心等。
申报重点产品类项目的产品，以及申报典型场景类项目中应用的核心产品，均须取得中医疗器械注册证。
其中，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统作为刚获批不久的品类，被纳入到高端医疗装备推广应用项目，也显示出国家层面对脑机接口等前沿技术的密切关注和扶持。目前脑机接口的临床应用效果仍有待进一步验证，纳入最新一轮国家级推广应用项目后，也将更有利于这一新兴技术的最终落地。
高端医疗装备推广应用项目主要遴选技术创新水平与临床应用水平处于全国前列，对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。
该项目要求以医工联合体的形式申报，牵头单位应拥有较强的行业引领地位。
去年共有57个项目入围，迈瑞、罗氏诊断、安图生物、翔宇医疗、新华医疗、真健康、飞利浦、东软医疗、联影医疗、微创医疗机器人、开立医疗、医科达、澳华内镜、西门子、万东医疗等一批企业当选为牵头企业。
过去，高端医疗装备从产品拿证获批到规模化临床落地之间长期存在一定脱节问题，而医共协同能够显著缩短这段距离，形成更直接、更及时的反馈机制。在应用推广的过程中，临床可输出真实的需求、痛点，企业也可据此推进产品迭代和优化，让高端设备更贴合临床真实使用场景。
政策支持还在加码。今年7月发布的《国民健康“十五五”规划》明确提出，加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。搭乘政策的东风下，高端医疗装备有望加速突破。
02
从技术突破到商业兑现
国产高端设备加速突围
国产高端设备正在高速发展阶段，持续的研发投入转化为销量和利润，并呈现出海内外双双开花的景象。
今年上半年，迈瑞全新一代监护仪V系列、IVD流水线MT8000、超高端超声Resona A20等重磅新品均开始在海外放量。高端产品的规模化落地，推动迈瑞海外高端市场进一步突破，也强化了迈瑞的全球品牌影响力。
联影医疗高端产品占比提升，对盈利能力的支撑进一步显现。今年二季度毛利率47.19%，环比提升0.03个百分点；归母净利润4.98亿元，环比增长24.88%。上半年联影医疗超高端CT国内市场份额同比提升近8个百分点，PET/CT市场份额再度提升超过9个百分点，PET/MR市场份额同比提升超过40个百分点。
国产手术机器人也开始进入盈利期。微创机器人盈利预告显示，预计上半年实现净利润2800万元至4000万元。上半年营收预计同比增长约200%至230%，整体毛利率较去年同期提升超过15个百分点。其中，图迈腔镜手术机器人海外收入同比增长超过450%。
精锋医疗上半年收入3.19亿元，同比增长113.8%；净亏损大幅减少78.4%至1930万元。截至6月 底，精锋®多孔腔镜手术机器人累计手术量突破18300例，精锋 ® 单孔腔镜手术机器人累计手术量突破3300例。
在最前沿、最热门的脑机接口领域，涌现出博睿康、脑虎科技、阶梯医疗、强脑科技、智冉医疗、术理创新等一批企业，在各自的不同路线上发力，行业已经逐步由实验室迈向真实的临床场景，商业化有望加速。
随着政策扶持、临床需求和产业能力进一步汇合，国产高端医疗设备俨然已经来到了更广阔的海域，进入更深层次的技术、生态与全球化实力比拼阶段。
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