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观健康周报 | 7种止咳药变处方药;进口皮肤药涨价20倍;医保国谈收官

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【观察者网梳理每周健康领域重要事件,本期覆盖周期:2026年9月7日—9月14日】

一、重点药物动向

【滴眼药可改善老花!】全球首款复方老视新药YUVEZZI™在海南博鳌乐城完成国内首例临床应用,每日一滴可改善近视力8—10小时且不损远视力,填补国内老花眼药物治疗空白。

【国产首款mRNA新冠疫苗获批上市,中国核酸疫苗实现零的突破】9月10日,沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物研发的新冠mRNA疫苗获国家药监局批准上市。这是中国首款基于mRNA平台技术获批的疫苗,标志着中国在核酸药物核心技术领域实现重大突破。

【司美格鲁肽再获批,全球首个治疗脂肪肝的GLP-1药物在中国上市】诺和诺德司美格鲁肽注射液(诺和盈®)代谢相关脂肪性肝炎适应症获中国NMPA批准,成为全球首个且唯一获批治疗MASH的GLP-1RA类药物。

【婴儿RSV预防新选择!默沙东长效单抗在中国上市,无需按体重给药】9月9日,默沙东宣布长效RSV单抗克莱罗伟单抗注射液正式在中国商业上市,用于新生儿和婴儿预防RSV所致下呼吸道感染,无需测量体重,均使用同一剂型注射。

【矮小症患儿新选择,诺和诺德长效生长激素在华新增三项适应症】诺和诺德创新长效生长激素“诺泽优”(帕西生长激素注射液)获国家药监局批准新增三项适应症,包括努南综合征相关生长迟缓、特发性身材矮小、小于胎龄儿且2岁无法追赶生长等。

【恒瑞减肥新药获批临床,全球尚无同类药物上市】恒瑞医药子公司山东盛迪1类新药HRS-1597片获临床试验批准,拟用于体重管理。目前全球尚无同类药物上市,国产GLP-1赛道再添重磅选手。

【百济神州泽布替尼新适应症申报上市,一线治疗套细胞淋巴瘤】百济神州泽布替尼胶囊新适应症上市申请获受理,推测申报适应症为套细胞淋巴瘤成人初治患者一线治疗。

【AI药物让患者“年轻”6岁?】英矽智能AI设计药物Rentosertib在IIa期临床中,6大独立衰老时钟一致显示患者生物学年龄显著降低,最高降幅达6年。该药已进入IPF的III期临床。

二、国际大药企动向

【减重药巨头盯上医美!礼来风投接洽韩国企业】礼来旗下风投Lilly Ventures自2026上半年起广泛接洽韩国医美企业,覆盖水光针、皮肤科诊所等领域,布局GLP-1用户减重后的皮肤松弛与面部凹陷修复市场。

【诺华一周三项III期失败,股价创2020年来最大跌幅】诺华一周内遭遇三项III期临床失败:Pelacarsen心血管结局未达终点、120亿美元收购的Del-desiran DM1研究失败、CAR-T疗法rap-cel因3例死亡暂停试验。股价单日暴跌13.93%,创2020年以来最大跌幅。

【GSK关闭德国疫苗工厂,默沙东再裁员,跨国药企持续“瘦身”】GSK宣布计划关闭德国德累斯顿疫苗工厂,约641—650个岗位受影响,流感疫苗生产转移至加拿大;默沙东新泽西罗威总部再裁54个岗位,重组计划目标2027年底前每年节省30亿美元、全球优化约6000个岗位。

【被辉瑞砍掉的ADC卖出10亿美元!首付仅2700万,潜在里程碑超10亿】辉瑞将已终止临床的CD228 ADC药物PF-08046031授权给Medicus Pharma,首付仅2700万美元,潜在里程碑超10亿美元,并保留关键性试验后重新入场的回购权。

【FDA今年执法信函暴增4倍,药企广告违规面临空前监管压力】FDA今年已发出28封制药执法信函,是近年完整年份的4倍以上,药企营销团队面临前所未有的监管压力。

三、行业动向

【7种常用止咳药转为处方药,须凭处方购买】国家药监局发布2026年第83号公告,自9月1日起,愈美片、愈美片(Ⅱ)、愈美胶囊(Ⅰ)、愈美分散片、愈美颗粒、右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆共7种含右美沙芬的复方止咳药由非处方药转为处方药,无政策缓冲期,即刻执行。今后购买须凭执业医师处方,药店不得开架销售,需设专柜专人专册登记,禁止网络零售,不得向未成年人销售。

【进口皮肤药涨价超20倍】进口皮肤科常用药卤米松/三氯生乳膏在电商平台价格从每支30元涨至800元。境内责任方称因三氯生原料供应商变更、审批未完成而断货,多位皮肤科医生表示临床有替代方案。

【医保个人账户将实现跨省共济,“医保钱包”可给家人用】国家医保局明确,“十五五”期间全面实现医保个人账户跨省共济,参保人可通过“医保钱包”给父母、子女等近亲属共享个人账户余额,用于支付参保费用或就医购药。同时生育津贴将直接发放给参保女职工个人,医保基金即时结算占比目标提升至80%以上。

【第九批药品集采全面落地,每年为患者节省182亿元】国家医保局9月10日通报,第九批国家组织药品集中带量采购已在全国各省份全面执行,中选产品供应稳定,预计每年可为患者节约药费182亿元。

【2026医保国谈收官:124个药品谈判,12款高值创新药进商保协商】9月5日—9日,2026年国家医保目录谈判与商保创新药目录价格协商在北京举行,124个目录外药品完成基本医保谈判竞价,12款创新药进入商保价格协商。恒润达生、精准生物两款CAR-T新药首次尝试进入商保目录,远大医药治疗性核药同台竞争。新版双目录预计11月公布,2027年1月1日起执行。

【央视曝光医院重大腐败案】9月13日,国家医保局通报超30家药企向河北医科大学第二医院行贿,持续时间长达11年,累计涉案基金高达1.84亿元,单次最大涉案金额1658万元。11家企业涉及单位行贿罪。

【药品全品种追溯令落地】9月1日起,国家药监局要求除原料药外全部药品“一物一码、物码同追”。追溯码与医保结算强挂钩,漏扫触发预警,药店面临系统改造与双重处罚压力。

【药企集体“瘦身”】人福医药9.55亿元剥离两性健康业务聚焦麻醉,复星减持印度Gland Pharma获2.94亿美元,君实重组海外平台减压,行业从“买买买”转向聚焦核心。

【泰格医药实控人被罚】因隐瞒持股变动信息,泰格医药实控人叶小平、曹晓春分别被监管部门罚款50万元。

【健康元、丽珠董事长退休】健康元、丽珠集团公告,董事长朱保国因退休辞去两家公司一切职务,但仍为两家上市公司实控人。林楠棋接任健康元董事长,刘大平接任丽珠医药董事长。

【复宏汉霖等多家药企调入港股通】复宏汉霖、歌礼制药、基石药业、和铂医药、礼邦医药等调入港股通。复宏汉霖提出全球化2.0,未来三年生物类似药出海收入每年翻倍,争取2030年后成为全球生物制药领导者。

四、医美·美妆·大健康消费

【北京启动流感疫苗接种】北京启动新流行季流感疫苗接种,今年仅使用三价疫苗,延续老年人及中小学生免费政策。

【首款干细胞药品落地银川】我国首款干细胞药品艾米迈托赛注射液落地宁夏银川,构建“线上预约+线下服务”模式,标志着干细胞治疗从一线城市向西部地区延伸覆盖。

【医美首次纳入CPI统计】2026年医美首次被纳入CPI统计口径,行业预测2030年国内市场规模达6000亿元。但上半年板块利润仍承压,头部机构从“话术成交”转向“透明交付”,医生IP成核心竞争力。

【云南成化妆品定制试点省】云南获批化妆品个性化服务试点,依托丰富生物资源已备案34款特色植物新原料,特色植物和药用植物占比全国领先,消费者可按肤质在门店获得定制服务。

【贝泰妮医美注射新品获批,妆械联合切入医美赛道】贝泰妮旗下注射用透明酸钠溶液BTN001获NMPA批准上市,成为其首次切入医美注射领域的重要里程碑。依托薇诺娜敏感肌基本盘和瑷科缦院线渠道,贝泰妮借BTN001打通“术前维稳-术中注射-术后修护”闭环,强化医美全周期服务能力。26H1中国化妆品社零同比增长6.3%,欧莱雅、雅诗兰黛、资生堂在华营收增速均超5.4%,行业迈入温和复苏周期。

【国货美妆备战双十一】珀莱雅推出红宝石面霜4.0,丸美等品牌集中上新。上半年化妆品社零同比增长6.3%,欧莱雅、雅诗兰黛在华业绩全面回暖,行业进入温和复苏周期。

【高端美发赛事综艺化直播,品牌借内容破圈】欧莱雅PRO全球发艺设计师大赛全国总决赛在上海收官,赛事首次联合抖音以综艺化直播呈现,中国选手包揽冠亚季军。美发行业正通过赛事IP、直播互动与东方美学叙事,从专业圈层向大众消费市场渗透,以内容化营销争夺年轻用户。

【深圳建成首家干细胞药品规范化清洗中心】中安康华在深圳启用首家干细胞药品规范化应用清洗中心,向公立医院统一供应干细胞药物,建立从接收、质控到临床的全链路追溯体系,推动前沿生物医学规范化落地。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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