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百利天恒:T-Bren阳性乳腺癌新新辅助治疗III期临床试验完成首例入组

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9月13日,百利天恒(688506)发布注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验完成首例受试者入组的公告。公告显示,百利天恒自主研发的注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组。

该试验为随机对照试验,对比T-Bren联合帕妥珠单抗与多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的治疗方案。T-Bren(BL-M07D1)是靶向HER2的创新型抗体偶联药物(ADC),具备同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展现显著抗肿瘤效果。

目前,T-Bren正在国内外开展20项临床试验,涵盖9个III期、1个II/III期、4个II期、3个I/II期及3个I期试验,适应症包括一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、新辅助治疗,以及HER2阳性胃癌等。

天眼查资料显示,百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司,成立于2006年08月17日,注册资本41287.3817万人民币,法定代表人朱义,注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务。

目前,公司董事长为朱义,董秘为朱义(代),最新年报显示员工人数为3198人,实际控制人为朱义(持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例:72.22%)。

公司参股控股公司9家,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.62亿、58.23亿和25.20亿,同比分别增长-20.11%、936.31%和-56.72%;归属净利润分别为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿,同比分别增长-176.40%、575.02%和-128.42%。同期,公司资产负债率分别为89.34%、45.56%和42.15%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险69条,周边天眼风险35条,历史天眼风险299条,预警提醒天眼风险84条。

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