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翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证;康方生物发布依沃西HARMONi-2研究OS结果|医药早参

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丨2026年9月14日 星期一丨

NO.1翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证

9月13日,翰思艾泰-B公告称,公司拟按每份0.36港元配售最多1340万份非上市认股权证,附带权利可按初步认购价每股36港元认购最多1340万股认购股份。假设认股权证获悉数行使,预计筹集额外所得款项总额最多约4.824亿港元,配售事项及认购股份所得款项总净额最多约4.86亿港元,拟用于新产品临床研究、推进下一代ADC(抗体偶联药物)及IO(肿瘤免疫治疗)产品研发、新分子/抗体发现及一般企业用途。

点评:以认股权证方式融资,兼具融资和激励双重功能。所得资金明确投向ADC及IO等前沿管线,符合公司作为创新biotech(生物科技公司)的定位。但认股权证行使价36港元较最后交易日收市价27.40港元溢价约31%,最终能否顺利行使存在不确定性,需关注后续股东大会审议及管线推进节奏。

NO.2神州细胞四名股东拟合计减持不超0.94%股份

9月13日,神州细胞公告称,股东神州安元、神州安恒、神州安成、神州安弘因自身资金需求,拟通过集中竞价方式合计减持不超过439.45万股,占公司总股本不超过0.94%,减持期为2026年10月13日至2027年1月12日。公司控股股东、实际控制人承诺不参与本次减持计划。

点评:四家平台均为员工持股平台,减持原因为“个人资金需求”,属于常见的员工激励退出行为。实际控制人不参与减持是积极信号,但员工平台减持仍可能对短期市场情绪形成一定压制,需关注后续实际减持节奏。

NO.3康方生物发布依沃西HARMONi-2研究OS结果

日前,在国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达方®),对比帕博利珠单抗,一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的OS显著阳性结果发布。该研究成果作为Late-Breaking Abstract(LBA)被大会选为口头报告,并被选入本届WCLC官方新闻发布计划。

点评:HARMONi-2研究OS期中分析阳性,是全球首个 PD-1/VEGF双抗头对头帕博利珠单抗的注册性Ⅲ期研究,OS取得统计学显著获益。且高危鳞癌人群未见出血风险增加,打破了传统抗VEGF治疗的禁忌。

NO.4翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗Ⅲ期ARTEMIS-008研究期中分析结果

日前,在2026年世界肺癌大会(WCLC)首场主席论坛(Presidential Symposium)上,翰森制药集团有限公司(以下简称翰森制药)以最新突破性摘要(LBA)形式口头报告了瑞康立伏妥塔单抗(Risvutatug Rezetecan,代号HS-20093/GSK57642227)Ⅲ期ARTEMIS-008研究的期中分析结果:该研究对比标准治疗托泊替康用于经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌(SCLC),于预设期中分析中达到总生存期(OS)主要终点,且生存获益具有统计学意义和临床意义。

点评:ARTEMIS-008成为全球首个在随机对照Ⅲ期临床中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究,含金量在于“首个”和“Ⅲ期确证”双重标签。小细胞肺癌二线治疗长期缺乏有效选择,托泊替康疗效有限,该研究达到OS主要终点意味着这一空白有望被填补。

NO.5广生堂聘任肖厚麟为财务总监,首席科学家胡柯辞职

9月11日,广生堂发公告称,官建辉因工作调整辞去财务总监职务,继续担任公司其他职务;经董事会审议,聘任肖厚麟为公司财务总监。同时,首席科学家胡柯因个人原因辞职,不再担任公司及子公司其他职务。公司表示创新药控股子公司各项临床工作正平稳、有序开展。

点评:财务总监和首席科学家同日发生变动,对于一家以创新药为战略方向的药企而言,核心技术人员离职需要关注是否影响研发管线推进节奏。公司强调临床工作平稳有序,后续需跟踪创新药子公司的实际进展。

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