生存不降、认知更优：MAVERICK研究为SCLC脑转移防控给出“减法”答案| WCLC 2026

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撰文：Key

2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔盛大召开。其中，美国科罗拉多大学医学院C.G. Rusthoven教授报告了SWOG S1827 MAVERICK研究结果。

该研究聚焦局限期及广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者完成一线系统治疗后的脑部管理策略，旨在比较单纯脑部MRI监测与MRI联合预防性颅脑照射（PCI）的疗效与安全性差异，为SCLC脑转移防控临床决策提供重要循证证据。

图1 C.G. Rusthoven教授汇报

PCI联合MRI vs单纯MRI监测：SCLC脑部管理的策略对比

▌研究设计与入组人群

本研究为国际多中心III期临床试验，纳入年龄≥18岁、ECOG体能状态评分为0-2分的局限期（LS-SCLC）与广泛期（ES-SCLC）小细胞肺癌患者，其中局限期患者需已完成铂类为基础化疗联合根治性胸部放疗或手术切除，广泛期患者需已完成铂类为基础化疗，一线治疗中允许同步或序贯联合免疫治疗，且患者需在一线治疗（局限期为化疗联合放疗/手术、广泛期为化疗）结束后16周内完成入组。

所有受试者经治医师评估一线治疗后达到疾病缓解且无疾病进展，入组前42天内通过CT或PET/CT评估疗效，入组前28天头颅MRI确认无脑转移且既往无脑转移病史。随机分组后，两组均按照统一方案执行增强头颅MRI监测，分别于第3、6、9、12、18、24个月完成检查，MRI序列遵循脑转移瘤脑肿瘤成像共识标准（BTIP-BM）。

干预组为MRI监测联合PCI，PCI方案为25 Gy/10次分割；对照组仅行单纯MRI监测，一旦随访检出脑转移，可由医师选择立体定向放疗（SRS）、全脑放疗或海马保护全脑放疗进行挽救治疗。

▌研究终点

受入组速率影响，本研究将原关键次要终点认知失败-无病生存期（CFFS）调整为主要研究终点。次要终点包括总生存期（OS，关键次要终点）、无进展生存期（PFS）、脑转移累积发生率、无脑转移生存期(BMFS)、认知功能失败率及治疗相关毒性。

▌基线资料与研究实施情况

研究共纳入304例患者，达到预设300例的入组目标。研究在全球139个中心开展。两组基线特征均衡，入组患者中位年龄为66-67岁，68%为局限期SCLC，41%的患者在一线治疗阶段接受免疫治疗，PCI联合MRI组中77%的PCI采用海马保护技术。

研究依从性数据显示，MRI+PCI组中有28例患者未接受PCI，其中26例在随机分配后拒绝PCI治疗，2例早期发生进展或死亡，单纯MRI组有11例患者未按方案完成头颅MRI随访，生存患者中位随访时间为22个月。

单纯MRI监测CFFS显著占优，PCI仅降低脑转移发生率

▌主要终点：CFFS

单纯MRI监测组CFFS显著优于MRI联合PCI组（HR=0.60，90% CI 0.46-0.78，P=0.0005），6个月CFFS率分别为38%与17%，12个月CFFS率分别为17%与6%，提示相较于接受PCI联合MRI监测的患者，仅进行MRI随访的患者更有可能维持认知功能正常且保持生存状态。

图2 主要研究终点：CFFS

亚组分析显示，无论疾病分期或一线是否接受免疫治疗，HR均偏向单纯MRI监测获益，交互检验P值均无统计学差异，提示该获益在各亚组中趋势一致。其中，局限期亚组HR=0.59（90% CI 0.43-0.79），6个月CFFS率分别为42.3%（单纯MRI）与18.2%（MRI+PCI）；广泛期亚组HR=0.65（90% CI 0.38-1.10），6个月CFFS率分别为25.7%（单纯MRI）与10.6%（MRI+PCI）。

图3 CFFS亚组分析结果

▌次要终点：OS

本次为128例事件的初步OS分析，两组总生存未见显著差异，单纯MRI组HR=0.90（90% CI 0.67-1.20），其90% CI上限1.20低于预设1.25的非劣效界值，提示单纯MRI监测的OS满足非劣效标准，最终OS结果将在累积至190例死亡事件后公布。

图4 次要研究终点：OS

▌脑转移累积发生率与无进展生存

在脑转移累积发生率方面，单纯MRI组高于PCI联合MRI组（sHR=2.19，95% CI 1.31-3.64），6个月脑转移累积发生率分别为21%与7%，12个月分别为30%与15%。两组整体PFS无统计学差异（HR=0.96，90% CI 0.75-1.23）。PCI改变了疾病首次进展模式，单纯MRI组首次进展以中枢神经系统进展更为多见（18%），而MRI+PCI组颅外单独进展比例更高（45%）。

图5 脑转移累积发生率

在BMFS方面，MRI+PCI组中位BMFS为25.9个月，单纯MRI监测组为21.0个月，数值上PCI联合策略可延长BMFS，但组间差异无统计学意义（HR=1.25，90% CI 0.95-1.66，单侧P=0.10），提示PCI能够在一定程度上降低脑转移发生的时间风险，但这一获益并未达到预设的统计学显著性阈值。

▌安全性

在治疗相关不良事件（AE）方面，PCI显著增加了治疗相关毒性，两组不良反应差异明显，其中2级及以上治疗相关AE发生率在MRI+PCI组为41.3%，而单纯MRI组仅为1.7%，3级及以上治疗相关AE发生率在MRI+PCI组为7.9%，单纯MRI组为0.8%（P=0.004），差异具有统计学显著性，MRI+PCI组出现1例5级治疗相关性脑病。

PCI组最常见的不良反应包括乏力、脱发、恶心及食欲减退。上述结果表明单纯MRI监测策略的毒性显著更低，而PCI带来的辐射相关不良反应负担不可忽视，甚至存在致死性脑病风险。

小结

该研究提示，对一线治疗缓解、基线无脑转移的SCLC患者，常规PCI不再是必须选项，脑部MRI监测可作为优选方案。展望未来，随着影像学技术的持续进步与前瞻性数据的不断积累，以认知保护为核心、以精准监测为手段的个体化脑部管理策略，有望重塑SCLC全程治疗格局，让更多患者在延长生存的同时，拥有更高质量的生活。

参考文献：

[1] C.G. Rusthoven，etal. SWOG S1827 MAVERICK: Phase IIl Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer. . 2026 WCLC.

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责任编辑：书池

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