江苏
来源：医疗器械经销商联盟
9月，欧洲统一专利法院（UPC）米兰一审分庭就雅培诉国产械企硅基（SiBio）专利侵权案下达临时禁令裁定。
裁决结果为：硅基不得在UPC管辖区域内销售其GS3-R血糖监测系统及相关组件，也不得进口、储存该产品。 同时，硅基须在裁定送达四周内，向雅培完整披露GS3-R系统的货源及全部分销渠道名称与地址。违约按日罚款。
据了解，本次涉及的专利是EP 3 960 072 B1，保护"可贴附于人体的紧凑型生理监测设备及其血糖监测装置方法"，具体涉及体表贴片设备的血糖传感器插入组件，包含传感器与传感器电子组件。
该专利于2024年获得欧洲专利局授权，2025年8月撤销退出UPC管辖的选择，等于直接把专利放进了UPC的"全国性执法武器库"。
2026年3月，雅培提交临时禁令申请，指出硅基通过多家子公司在欧洲国家销售竞品。五家硅基系主体从制造、进口、线上运营到欧盟授权代表，全部被列为共同被告。
事实上，这已经不是雅培第一次在UPC对中国CGM企业动手...
三诺、微泰、硅基接连中招
雅培的"专利阻击战"直指国产
2025年10月，UPC海牙地方庭就批准了雅培针对三诺生物的临时禁令，涉及专利EP4344633（传感器组装技术）。三诺的欧洲经销商美纳里尼（Menarini）也被列为共同被告。
三诺在2026年8月的投资者关系活动中回应：受临时禁令影响，公司与Menarini已在UPC成员国范围内全面暂停相关CGM产品的销售。但如果禁令长期持续，将延缓欧洲市场推广进度。
除了三诺和硅基，微泰医疗同样遭遇了雅培的UPC专利诉讼。据IP Fray报道，雅培已在UPC对MicroTech Medical（微泰医疗）获得过临时禁令。
雅培用不同的专利、在不同的UPC分院，对国产械企连续发起诉讼。这不是孤立的法律纠纷，而是系统性的专利围堵。
从市场格局来看，全球CGM（连续血糖监测）市场正在爆发。2025年中国CGM市场规模约80-87亿元，同比增速超过128%；全球OTC CGM市场规模约5.28亿美元，预计2035年将达到25亿美元，年复合增速17.1%。
而雅培是这个市场的绝对霸主。全球OTC CGM市场，雅培一家独占48%以上的份额，加上德康（Dexcom）和三诺，前三强合计占据91%。雅培的FreeStyle Libre系列在中国CGM市场以22.7%-41.2%的市率领跑，是当之无愧的第一品牌。
此娃，欧洲是雅培的核心利润市场之一。欧洲OTC CGM市场2025年规模约1.23亿美元，但更重要的是，欧洲有完善的医保报销体系，CGM产品一旦进入医保，就是稳定的长期现金流。雅培不会轻易让中国企业用"价格"撬开这个市场。
对比国产CGM的价格优势来看，2025年主流国产CGM传感器终端均价约426元/套，比雅培的892元/套低52%，比德康G7的1135元/套低62.5%。豆丁网 这么大的价差，一旦国产产品在欧洲拿到CE证、进入医保，对雅培的冲击可想而知。
可见，雅培的专利阻击战，本质上是市场战。
在国产品牌还没在欧洲站稳脚跟的时候，通过临时禁令把它们挡在门外。哪怕最终实体审判可能要打两三年，但这两三年的时间窗口，足够雅培进一步巩固市场地位、建立医生和患者的使用习惯。
对中国企业来说，产品过了CE认证，不代表就能安全卖，专利的难度，比认证的难度更高。
对于想出海的国产医疗器械企业来说，专利是入场的前置条件。出海之路，从来都不是一帆风顺。跨过专利这道关，国产医疗器械才能真正从"中国制造"走向"中国创造"。
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