集采六年，耗材行业换了活法

作者 | 铎声

编辑 | 于中瑾

六年前，一枚冠脉支架，把中国医疗器械行业带进了集采时代。

9月10日，随着消化介入类耗材国采在天津落下帷幕，国家组织高值医用耗材集采也已走过七轮光景。这期间全国联采、省际联盟、省际、地市级等地方集采更是不计其数。

从最初的“谈集采色变”，到如今的常态化运行，六年时间里，耗材行业对集采的认知和情绪已经发生显著变化。尤其是随着接续采购的不断优化完善，行业开始重新审视一个问题：集采真正改变的，究竟只是价格，还是整个行业的竞争规则与发展方式？

六年之后，这个问题已经可以放到更长的时间轴上重新观察。

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行业变小了吗？

先看两组最直观的数据。国家药监局统计显示，2019年底，全国共有医疗器械生产企业18070家。到2025年底，各省（区、市）医疗器械生产企业已经达到33210家。六年间增加15140家，增幅约84%。

企业数量增长的同时，产业规模也在扩大。国家高性能医疗器械创新中心发布的《2025高性能医疗器械行业年度创新发展报告》显示，根据国家药监局、南方医药经济研究所等数据，2019年我国医疗器械生产企业营业收入约7200亿元，2025年预计达到14200亿元，按照这一统计口径，产业营收规模接近翻番。

当然，这些数据的增长并非单靠集采带来的。临床需求、国产替代、技术创新、医疗设备更新换代以及出海等多种因素，都在共同影响中国医疗器械产业发展。但不可否认的是，集采确实推动行业告别过去较为粗放的增长方式，并重新寻找到新的价值增长曲线。

据中泰证券统计，A股医疗器械上市公司中，2025年高值耗材板块营业收入同比增长6.09%，扣非净利润同比增长13.64%，骨科、电生理等均有不错增长表现。

尤其是今年二季度，耗材板块呈现营收、净利、毛利三增态势。国金证券统计，2026年Q2医用耗材板块营业收入同比增长13.03%，归母净利润同比增长20.70%。毛利率更是从2025年二季度的42.33%提高至2026年二季度的45.55%，提升超过3个百分点。

收入增长说明需求和业务规模正在恢复，净利润增速明显快于营收，则反映出企业成本控制、产品结构和经营效率正在改善；毛利率回升进一步说明，部分耗材企业已经逐步消化此前的价格和经营压力。这或许意味着，最剧烈的阵痛期正在过去，企业开始在新的价格体系和竞争规则下重新找到增长与盈利的平衡。

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集采究竟改变了什么？

一直以来，集采最直观的影响就是价格。但在价格这张塔罗牌背后，是过去医疗器械商业模式中成本结构和竞争关系的重新调整。

过去，不同省份、地区以及医院之间各有各的“地盘”，采购价格和需求也较为分散，企业需要逐家医院开展市场准入，建立配送体系，配合临床使用并提供相应服务，企业想打通这些庞杂的渠道需要投入大量成本，而这些成本最终都落在了价格上。

集采出现以后，这套逻辑被改写。集采把多个省份的医院需求集中起来，放到一个统一的平台上。企业通过一次集采竞争就能获得更大范围的市场份额，市场进入成本大幅降低。尤其是对于过去医院覆盖相对有限的部分国产企业，中选后能够通过以价换量加快市场覆盖。

值得注意的是，虽然市场份额迎来重新分配的机会，但优胜劣汰的规则只增不减。那些成本控制差、产品线单一、供应能力不足的企业，依然无法在新的竞争中立足。同时，过去部分依赖虚高价格空间维持竞争优势的行为也难以为继。

患者端同样可以观察到变化。

医疗器械和普通消费品有一个重要区别，它的市场规模和产品单价关联性并不大，更取决于有多少患者能够接受治疗、有多少医疗机构能够开展相应术式，以及一种产品能否真正进入临床。

而集采带来明显的作用之一，就是提高治疗可及性。冠脉支架就是一个典型例子。

国信证券统计发现，2022年国内PCI手术量较2019年增长26.2%，而同期全国出院人次整体变化并不明显。这说明，冠脉支架集采后价格大幅下降，患者自付负担减轻，此前被费用抑制的手术需求被释放出来，治疗可及性提高了。

到了2026年，冠脉支架第二轮接续采购共有4468家医疗机构填报需求，而首次国采时只有2408家。六年时间，参与需求报量的医疗机构增加了八成以上。国家组织高值医用耗材联合采购办公室也明确指出，更多医疗机构开展支架植入术，将为急性心梗患者就近治疗、挽救生命赢得更多宝贵时间。

这也解释了为什么部分经历集采较早的高值耗材赛道，在经历一段调整期后重新出现增长。随着价格影响逐步释放，之前因不合理高价所抑制的需求不断释放，相关市场被进一步激活。

因此，集采改变的并不是医疗需求本身，而是企业应该以什么方式满足需求。

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集采，也在改变自己

集采本身也不是一套静止的规则。六年时间里，集采规则设计在实践中不断成熟，除了挤出价格中的虚高水分，更多考虑临床使用、产品质量、稳定供应等竞争要素。

从复活机制、二次报价到锚点价，集采正在把理性竞争写进规则的算法里。集采并不是“价低者得”的粗暴比拼，而是一场精密的规则设计，既要挤出不合理价格空间，也要为质量、供应、临床价值和企业可持续发展留出余地。

如刚结束的第七批耗材国采，就把集采规则的科学性再次提到了新的高度。此次国采引入“双锚点”价格离散度控制机制，对报价低于入围均价一个标准差的，不作为价差计算锚点，排除个别异常低价的影响；对报价低于入围均价两个标准差的，接受中选但约定采购量为0。根据国家医保局披露，此次共有6个产品触发该规则。

治理高价，不等于追求最低价。也就是近期国家医保局提出的“畸高价要出局，畸低价不带量”。当部分企业想通过非理性报价获得市场份额时，会立刻被规则识别并加以制约。

这种变化在续采中体现的也十分明显。对于前期降价幅度较大的部分高值耗材，续采并非一味降价，冠脉支架、骨科等产品在部分续约中甚至出现价格回调。如果首轮中选价格已经处于合理区间，后续续约更多以平稳衔接为主，或仅小幅调整。

同时，医疗机构报量规则上也在革新。消化介入耗材国采报量规则明确“近年使用量连续上升、趋势明显的品种，以及临床使用地位改变、上升潜力明显的品种，可适当增加报量，力争达到平均历史采购量的100%。医疗机构既可以填报有历史采购量的产品，也可填报“临床使用有意愿、履行入院程序有预期”的新型号、新产品。

这意味着，集采开始给临床需求变化和产品创新留出更大空间。过去，新产品即便已经具备临床价值，也可能因为缺乏历史采购记录，在集采报量中天然处于不利位置。如今报量规则开始把“未来需求”纳入考虑，相当于为新产品进入医院、扩大临床使用提供了更灵活的通道。

历史采购量不再是唯一依据，一些正在快速放量的新术式、新品种，以及尚未形成大规模历史用量的创新产品，将有更多机会进入集采体系。

如果一定要总结集采给医疗器械行业带来了什么，可能并不是一个简单的利好或者利空。它并不是简单地把价格打下来，而是重新划定一套竞争规则，改变的是市场扩张的方式。

在新的模式下，企业之间竞争的重心开始发生偏移。渠道仍然重要，但研发、制造、成本控制、产品质量和供应能力的权重在提高。

这样的市场未必更轻松，但会更加透明、公正。