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【百强透视】ICF001迎来适应症新突破,长风药业(02652.HK)股价反弹超8%

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9月11日,截止发稿,长风药业(02652.HK)股价报10.4港元,上涨8.33%,盘中最高涨幅超过10%,目前总市值约44.96亿港元。

值得注意的是,公司股价自今年3月初以来跌跌不休,在9月10日创下8.88港元的上市新低并处于破发状态,期间累计跌幅超过75%,在港股生物医药板块中表现偏弱。

消息面上,近期长风药业自主研发的长效吸入干粉候选药物ICF001获得国家药监局就间质性肺病(即特发性肺纤维化IPF及进行性肺纤维化PPF)开展临床试验的默示许可。至此,ICF001实现肺动脉高压(PAH)、间质性肺疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)、特发性肺纤维化(IPF)、进行性肺纤维化(PPF)四大适应症全覆盖。ICF001为肺部靶向前药制剂,采用长效吸入前药设计,有望成为同类首创疗法。

公司董事长兼执行董事梁文青博士表示:"ICF001获得四项适应症临床开发许可,是长风药业从复杂吸入制剂平台向全球创新资产转化的重要里程碑。国际同类药物的积极临床数据已经证明,长效吸入前药能够成为具有全球商业潜力的新一代治疗方向。"

研发管线丰富,吸入制剂进口替代空间大

从基本面来看,长风药业是国内领先的吸入制剂创新企业,专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化,产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、过敏性鼻炎等呼吸系统疾病。

公司已开发出覆盖广泛患者、医学专科及治疗领域的产品组合,战略性对标全球畅销药物,涵盖2024年全球前十大吸入药物中的四种。

在研管线方面,除ICF001外,公司还有ICF004等多款改良型创新药。ICF001作为公司核心在研产品,若能成功上市,将填补国内在肺动脉高压及肺纤维化领域吸入治疗的空白,市场空间广阔。

依托完全自主构建的全球化全产业链能力—从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等,长风药业正推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症)及鼻科疾病(过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎),并拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病,率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。

亏损显著扩大,研发投入高企

2026年上半年业绩报方面,长风药业实现收入微增、毛利率提升、销售费用明显下降,CF017在中东市场拓展和集采供应保障上都有进展,研发管线和国际化也取得实质推进。

在2026年上半年,公司收入同比增长2.1%至2.1亿元(人民币,下同),母公司拥有人应占期内亏损同比扩大超750%至1050.6万元。利润下滑的核心原因是非经营性汇兑及公允价值变动,以及持续对研发及产能扩张作出高额投资所致。

另一方面,公司销售及分销开支从上年同期的5322.9万降至2026年上半年的3762.5万,减少29.3%,原因是CF017作为集采中选产品,按约定采购量供应,院内推广投入需求下降,同时资源被重新配置到非集采渠道。这在一定程度上对冲了亏损。

此外,长风药业研发投入持续高企,2026年上半年占总收入比重近30%,在研产品距离商业化仍有较长时间,短期内难以贡献收入,公司业绩仍将依赖已上市产品,而集采降价的影响可能持续。今年8月,公司完成配售融资2.95亿港元,也在一定程度上反映了公司对研发资金的迫切需求。

总体来看,长风药业作为国内吸入制剂领域的创新企业,研发管线丰富,ICF001四大适应症全覆盖的突破为公司打开了长期成长空间,吸入制剂国产替代的大趋势也为公司提供了广阔的市场机遇。但后续股价表现将主要取决于ICF001等核心在研产品的临床进展,以及已上市产品在集采后的销售恢复情况。

另值得一提的是,第十三届港股100强评选活动相关榜单候选申报与招商工作已同步启动。长风药业作为国内吸入制剂创新企业,研发管线丰富,在研产品ICF001具备同类首创潜力,在生物医药创新领域具备一定特色,属于创新药板块潜力候选;但公司上市时间较短、当前业绩下滑显著、商业化产品较少,会制约榜单综合排名。

作者|遥远

编辑|Danna

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