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全国首张智能机器人售药经营许可证落地海淀

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新京报讯(记者吴为)传统药品零售行业长期面临空间利用率低、夜间服务缺位、专业药学资源分散等痛点。记者9月11日从海淀区市场监管局获悉,针对智能机器人售药这一新业态,海淀率先探索监管规则,在全国范围内率先核发智能机器人售药场景专属《药品经营许可证》,以监管创新为新业态打开合规落地通道。目前,智能售药服务已进入社区、产业园区、写字楼等场景,为居民提供24小时购药服务。

近日,2026年第一批北京市营商环境改革创新典型经验做法名单正式公布,海淀区市场监管局报送的“全国首张智能机器人售药经营许可证 监管创新激活产业活力”案例入选。

智能机器人进入药品零售领域,首先遇到的是“怎么管、怎么批”的问题。此前,这一新业态缺乏相对应的监管标准和许可依据。为此,海淀区市场监管局探索包容审慎监管,在企业项目设计之初便提前介入,建立“提前介入+全程指导”服务机制。

项目图纸设计阶段,监管人员即上门勘查,根据智能售药机器人的机械操作特点,对门店空间布局、设备摆放、购药动线等进行指导,同时明确非处方药销售范围、数据安全、药品质量管控等要求,从项目建设源头解决合规问题。

在准入环节,海淀进一步构建“许可准入+技术追溯”双重合规体系,并在全国范围内率先核发智能机器人售药场景专属《药品经营许可证》,明确24小时全天候运营、智能订单分拣等合规要求,使此前缺少明确准入路径的新业态实现持证经营。

与传统药店相比,智能机器人售药的一大变化,是把药品分拣、效期管理等大量重复性工作交给智能设备完成。智能售药系统接入国家追溯平台,依托视觉识别和效期智能预警技术,实现“一药一码、全程可溯”,并通过“近效期先发”等方式进行药品效期管理。

数据显示,智能设备投入后,药店人力投入减少50%以上,一次药品分拣约需1至2分钟,单日峰值可处理370单,订单准确率达到99.95%。与此同时,执业药师可以从重复性基础工作中释放出来,将更多精力用于处方审核、个性化用药指导等专业服务。

24小时运营模式也补上了传统药店夜间服务不足的短板。居民深夜出现临时购药需求时,可通过智能售药设备完成购药。截至2026年8月,相关试点场景已服务超过1万人。

新业态落地后,监管方式也随之改变。海淀建立“定期巡检+数据监测+风险预警”机制,通过智能售药设备运营数据、订单流转信息、药品储存环境数据等,对药品销售流向和库存状态进行动态监管,并根据风险等级调整监管力度,推动药品监管由传统人工检查向数据化、智能化监管延伸。

目前,海淀正在推动“具身智能机器人+药械新零售”场景进一步拓展,智能售药服务已落地社区、产业园区、写字楼等不同场景。海淀区市场监管局介绍,截至2026年8月,相关企业已在全国数十个城市落地近百家智能药械零售仓,累计完成订单超过50万单。

此次探索的意义不只在于增加了一种新的售药设备。对于一个此前“无监管标准、无许可依据”的新业态,海淀通过先建立监管规则、再打开市场准入通道,使人工智能技术能够真正进入药品零售场景,也为解决传统药品零售空间利用率低、夜间服务不足以及专业药学资源分散等长期行业痛点提供了新的路径。

海淀区市场监管局表示,下一步将继续完善相关监管和服务机制,在守住药品质量安全底线的同时,推动人工智能等新技术、新场景在医药零售领域加快落地。

编辑 张牵

校对 赵琳

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