诺和盈®获批肝病相关适应症；博迈医疗IPO即将上会

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

第七批国家组织医用耗材集采今天开标共纳入23个品种

第七批国家组织医用耗材集中带量采购将于10日在天津开标。本轮集采聚焦消化介入类医用耗材，共纳入23个品种，覆盖胃肠息肉切除、胆胰介入治疗相关耗材，采购周期约为3年。

本轮集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化采购规则，兼顾保障临床多元需求与行业高质量发展。

药械审批

诺泽优®（帕西生长激素注射液）三项儿童新适应症于中国获批

诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优®（通用名：帕西生长激素注射液）已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增适应症，适用于努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者、特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者，以及出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。

在既有儿童生长激素缺乏症（GHD）适应症基础上，此次三项新适应症获批使得诺泽优®成为目前国内获批适应症最广的长效生长激素， 进一步拓展了诺泽优®在儿童生长障碍领域的治疗覆盖，为更多中国患儿带来每周一次国际原研的长效治疗创新选择。

诺和盈®获批肝病相关适应症

9月10日，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批

9月10日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局通知，批准自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症，适用于实体瘤化疗所致血小板减少症成人患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症≥6岁儿童患者。此次获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂，也是我国儿童ITP领域首个自主研发的口服TPO-RA。截至目前，该产品相关项目累计研发投入约6.58亿元。

默沙东帕博利珠单抗三阴性乳腺癌适应症人群扩展在华获批

9月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。

资本市场

毕得医药：控股股东及一致行动人拟合计减持不超3.01%股份

9月9日，毕得医药公告称，公司控股股东、实际控制人戴岚、戴龙及一致行动人南煦投资、蓝昀万驰因自身资金需求，计划于2026年10月9日至2027年1月8日，通过集中竞价及大宗交易方式减持公司股份。其中，戴岚拟减持不超30万股（占总股本0.33%），戴龙拟减持不超155.9万股（占总股本1.72%），南煦投资拟减持不超49.57万股（占总股本0.55%），蓝昀万驰拟减持不超37.18万股（占总股本0.41%）。合计拟减持不超272.65万股，占总股本3.01%。

博迈医疗IPO9月16日上会

9月9日，深圳证券交易所上市审核委员会定于2026年9月16日召开2026年第54次上市审核委员会审议会议，审议广东博迈医疗科技股份有限公司（首发）。

香港证监会因涉嫌操纵首次公开招股行为而暂停拨康视云股份交易

9月10日，香港证监会发布公告，指示港交所自2026年9月10日上午9时正起，暂停拨康视云-B(02592.HK)的股份交易。证监会对拨康视云的首次公开招股可能曾被人为操纵以营造对拨康视云股份需求的假象一事表示严重关注。由于调查仍在进行中，证监会不会作进一步评论。

舆情预警

ST百灵：实控人姜伟涉嫌内幕交易、信披违法违规等，被处以罚款合计1.55亿元并被禁入证券市场5年

9月9日，ST百灵(002424.SZ)公告称，公司实际控制人姜伟收到证监会《行政处罚事先告知书》。证监会拟对姜伟、顾自力内幕交易贵州百灵股票及相关场外衍生品合约、姜伟信息披露违法及违反限制性规定转让股票等行为作出处罚。其中，拟没收姜伟、顾自力内幕交易股票违法所得2971万元，全部由姜伟承担，并处以2971万元罚款，其中姜伟承担2911万元，顾自力承担60万元；没收衍生品合约违法所得1.26亿元，全部由姜伟承担，并处以1.26亿元罚款，其中姜伟承担1.24亿元，顾自力承担240万元；另对姜伟信息披露违法、违规转让股票各罚款100万元。同时，拟对姜伟采取5年证券市场禁入措施。