同壁财经讯,沃森生物发布最新公告称,公司全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》,注册分类为预防用生物制品3.2类,批准文号为国药准字S20260070。
该疫苗为基于mRNA平台技术的第三代迭代产品,抗原序列基于Omicron JN.1毒株S蛋白设计,用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19),剂型为注射剂,规格0.15ml/瓶,上市许可持有人及生产企业均为玉溪沃森。公司基于同一mRNA平台技术,可根据推荐流行株持续迭代更新。2025年全球mRNA新冠病毒疫苗销售额超60亿美元。
公司同步披露,该疫苗获批预计不会对本年度业绩产生重大影响,以后年度影响存在不确定性。此前研发的第一代和第二代新冠病毒mRNA疫苗的注册工作已结束。此外,公司基于mRNA技术平台开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获得临床批件,其他治疗性mRNA药物处于临床前研究阶段。
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