喜报   GELI 液氮储存系统获中国医疗器械注册认证，以智能科技破解辅助生殖样...

近日，贝康医疗旗下 GELI 液氮储存系统正式审批，成功获得医疗器械注册证（苏械注准2）。

作为面向辅助生殖样本低温存储场景打造的智能化液氮储存设备，GELI 智能液氮罐将超低温存储技术、智能监测、数字化管理融入液氮储存场景，在满足-196℃深低温存储需求的同时，进一步解决辅助生殖实验室长期以来在冷冻存储中查找、溯源等方面的临床管理难题。

此次注册获批，不仅是在辅助生殖临床中对冷冻存储安全性、有效性及质量体系的肯定，更是对智能存储技术实力的权威背书。随着生育力保存需求持续增长，样本数量不断增加，智能化冷冻存储已经逐渐获得认可，也标志着贝康医疗在辅助生殖冷冻存储领域的智能化布局进一步落地。

聚焦临床真实需求：破解传统液氮存储的四大核心难题

在辅助生殖临床中，胚胎、卵母细胞、精子等生物样本需要长期处于稳定的超低温环境。随着生育力保存需求持续增长，样本数量不断增加，冷冻存储已经从单纯的“存得下”，逐渐转向“存得安全、管得高效、找得精准、全程可追溯”。然而，传统液氮罐的管理模式仍高度依赖人工。非智能化液氮罐背后，是实验室每天都要面对的管理难题：

1、从“人工管理”到“智能管控”，破解液氮存储难题

传统液氮罐主要依靠人工定期检查液位和温度。工作人员需要频繁巡检、记录，一旦在非工作时间发生液位异常、温度异常等情况，可能无法第一时间发现。对于长期保存的胚胎、配子等珍贵生物样本而言，“及时发现异常”本身就是样本安全的重要防线。

在设备安全方面，GELI 智能液氮罐采用一体化智能监测设计，将温度传感器集成于罐盖，实现对罐内温度变化的实时感知。当液位、温度等关键指标出现异常时，系统可通过声光、短信、APP等方式主动预警，帮助工作人员及时发现并处理异常，让样本安全管理由“人工定时巡检”转向“设备主动监测、异常主动预警、人员及时处置”。

2、样本数量越来越多——“存得下”更要“找得到”

随着辅助生殖中心样本规模不断扩大，传统液氮罐管理面临的不只是空间问题，更是样本定位与管理效率问题。面对大量存储罐、大量样本以及频繁的样本存取操作，仅依靠纸质记录或人工记忆，不仅工作量大，也容易出现查找耗时、信息更新不及时等问题。这些问题，都需要更加精准、数字化的管理方式。GELI 智能液氮罐可对设备及样本存储位置进行数字化管理，并支持医院管理系统对接，实现设备状态与样本位置的集中查看和精准定位，帮助工作人员快速完成样本查找与存取操作，减少逐罐核对和人工查找的时间成本，让规模化样本管理更加高效、有序。

3、样本存取数字化管理——安全与追溯兼顾

传统机械锁及人工登记模式下，样本存取权限、操作记录等信息难以实现统一管理。当样本管理从几十个、几百个存储单元扩展到更大规模时，实验室需要的不再只是一个“能存样本的罐子”，而是一套能够实现权限管理、操作记录、异常预警和数据追溯的智能管理体系。GELI 智能液氮罐以临床实际需求为导向，通过智能监测、主动预警、权限管理、精准定位和数字化管理等能力，将传统液氮罐从单一的“样本存储容器”升级为连接设备、样本与人员的智能管理终端。

4、降低运维成本——提升实验室管理效率：

对于大型辅助生殖中心而言，液氮罐数量不断增加，意味着人工巡检、设备维护、异常处理等工作量同步增加。GELI 以数字化、智能化手段贯通液氮存储的关键环节，构建覆盖“监测—预警—存取—定位—追溯”的样本安全管理闭环，为辅助生殖中心打造更加安全、高效、规范的冷冻样本管理体系，减少重复性人工工作，让有限的实验室人力投入到更有价值的临床与科研工作中。

从一个液氮罐，到一个智能化冷冻存储场景

GELI 智能液氮罐真正解决的，并不是“如何把样本放进液氮罐”这一单一问题。而是围绕辅助生殖冷冻存储全流程，解决临床长期存在的：监测难、预警难、管理难、定位难、追溯难、运维难。

GELI 智能液氮罐以临床实际需求为出发点，通过实时预警、权限管理、精准定位和数字化管理等能力，为辅助生殖中心构建更加安全、高效、智能的冷冻存储解决方案。通过数字化管理系统，GELI 智能液氮罐让冷冻存储从传统的“容器管理”，逐步走向设备智能化、样本管理数字化、实验室管理体系化。

GELI 智能还具备本地化液氮罐生产能力与完善的产线体系，从产品制造、供应到售后服务形成更加稳定的本地化保障。本地化产线能够提升产品供应的稳定性和交付响应效率，提供更加及时的售后支持，减少因供应及服务链路过长带来的时间成本，为医院长期、稳定使用提供可靠保障。

此次GELI 智能液氮罐获得中国医疗器械注册认证，是产品合规化、商业化发展的重要一步，也体现了贝康医疗持续深耕国产化、智能化辅助生殖设备的技术实力。未来，贝康医疗将继续以临床需求为导向，以数字化技术赋能传统医疗设备，推动辅助生殖冷冻存储从 “人工管理”走向“智能管理”， 让每一个样本都被安全保存、精准管理，让科技真正服务于临床。

*本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如为上下文论述的准确性和完整性，提及上市医疗器械信息的，遵循监管机构批准的相关文件。

(贝康医疗-B 动态宝)