2026 DIA临床试验数据大会 终版日程全量上线！核心议题全覆盖！

会议地址

上海·未来学院

上海市浦东新区康安路388弄1-6号(康恒路地铁站2号口步行300米)

活动介绍

临床数据是新药申报的基石，其质量直接决定新药安全性评价与疗效评估的可信度。ICH-GCP明确要求，基于风险的质量管理应贯穿临床试验全流程，跨部门间的协同工作机制是确保数据可靠性、完整性与合规性的关键保障。

当前，医疗公共数据治理的法规体系日趋成熟，真实世界数据在降低研究成本、弥补传统临床试验外部效度不足方面展现出重要价值。同时，人工智能与数字化技术正从标准化处理、自动化质控与智能化分析等多维度赋能新药研发，显著提升临床试验运行效率与数据质量。在生物医药产业全球化的背景下，数据跨境传输的合规治理亦成为企业国际化布局中的核心议题。

2026年9月11-12日，DIA将在上海未来学院举办第二届DIA临床试验数据大会。本届会议将以“国际合作共赢·数智驱动质效”为主题，汇聚行业资深学者、研究机构、系统技术专家及CRO领域实践者，围绕上述前沿议题展开系统性的学术分享与开放式研讨。诚邀您莅临本次会议，共同探索数智时代临床试验数据的创新路径，协力推动行业合规、高效、可持续发展的新进程。

会议日程

第一天 | 9月11日 | 星期五

09:00-10:20

开幕式全体大会

09:00–09:05

DIA欢迎致辞

09:05–09:10

大会联席主席致辞

09:10-09:40

主旨演讲人工智能在生物医药领域中的应用及展望

言方荣 教授

中国药科大学生物统计系主任、生物统计与计算药学研究中心主任

09:40-10:20

圆桌论坛AI数智化技术给新药研发带来的机遇和挑战

主持人

孙华龙 博士

苏州科林利康医药科技 股份有限公司首席战略官

讨论嘉宾

侯艳 教授

北京大学公共卫生学院生物统计系教授

王宏伟

百济神州执行总监 数据管理全球负责人

颜崇超 博士

临床数据治理咨询顾问

言方荣 教授

中国药科大学生物统计系主任、生物统计与计算药学研究中心主任

张玥

复宏汉霖全球产品开发部 数据科学中心负责人

张菁 教授

复旦大学附属华山医院 抗生素研究所副所长

复旦大学附属华山医院 临床药理研究中心主任

10:30-14:45

专题01AI数智化如何赋能临床数据管理

主持人

王宏伟

百济神州执行总监 数据管理全球负责人

第一部分： AI数智化赋能临床数据管理-监管筑基

10:30-10:50

FDA与EMA关于 AI在临床研发中应用最新监管导向及趋势解读

侯艳 教授

北京大学公共卫生学院生物统计系教授

10:50-11:10

AI始于优质数据：数字化转型下，搭建可支撑AI应用的就绪数据基础

王宏伟

百济神州 全球数据管理负责人

11:10-11:30

AI算法验证与系统GxP测试：满足监管核查的实操要点

孙殿龙

百济神州 中国数据库编程与创新负责人

第二部分： AI数智化赋能临床数据管理-智能革新

11:30-11:50

AI 驱动的E2E解决方案，重塑临床试验的推进效率与研究品质

王铮

璞睿创智董事长兼CEO 、昆泰健康产业基金创始合伙人

11:50-12:10

从 Prompt 到 Agent Skill，临床数据管理实践之路

Steven Geoffrey Brooks

勃林格殷格翰首席临床数据科学家

张磊

勃林格殷格翰首席临床数据工程师

12:10-12:30

AI驱动的循证临床试验设计

梁爽

HopeAI 产品负责人

第三部分: AI数智化赋能临床数据管理-实践致远

13:30-13:50

人工智能赋能临床数据管理自动化：加速研究全生命周期的效率

于艳萍

精鼎医药研究有限公司数据管理副总监

13:50-14:10

AI赋能Biotech MedDRA标准编码库建设：从规则沉淀到实践应用

张蔚

瑛派药业数据管理副总监

14:10-14:30

AI如何真正落地临床数据管理实践分享

庄永龙

北京百奥知信息科技有限公司创始人&董事长

14:30-14:45

Q&A

13:30-16:15

专题02研究中心的数智化建设与源数据管理

主持人

张菁 教授

复旦大学附属华山医院 抗生素研究所副所长

复旦大学附属华山医院 临床药理研究中心主任

13:30-13:55

新规指引下计算机化系统的合规性考量

拟邀请CFDI专家

13:55-14:20

从源数据到临床决策：智能时代临床数据如何真正产生价值

曹晨龙

勃林格殷格翰研发医学部数字与人工智能专家

14:20-14:45

AI赋能临床试验体系建设和流程优化

段琦

上海临床创新转化研究院总裁

14:45-15:00

Panel Discussion：临床试验合规建设路径和创新转型的痛点

主持人

张菁 教授

复旦大学附属华山医院

讨论嘉宾

以上讲者及

沈一峰

上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任

上海药品审评核查中心讨论嘉宾已邀请

15:00-15:30

临床数据架构搭建与全链路数据治理实践

黄虹

复旦大学附属华山医院大数据中心主任

15:30-16:00

基于情感障碍专病队列的精准诊疗探索与实践

路静

浙江大学附属第一医院精神卫生科研究员

16:00-16:15

Panel Discussion：多方合作下的流程推进和合规性体系建设

主持人

曹国英

复旦大学附属华山医院 机构办公室主任

讨论嘉宾

上海药品审评核查中心讨论嘉宾已邀请

黄虹

复旦大学附属华山医院

路静

浙江大学附属第一医院

张玥

复宏汉霖

张黎

上海长海医院临床研究中心

15:00-16:15

专题03ICH E6 (R3) 规范下的数据治理

主持人

颜崇超 博士

临床数据治理咨询顾问

15:00-15:25

临床试验电子化系统验证

缪亚东

正大天晴研究院临床中心临床数据部总监

15:25-15:50

临床数据的全生命周期管理（包括元数据核查）

郝升

石药集团数据管理部门负责人

15:50-16:15

随机化与盲态管理的失败案例分享

周磊

恒瑞医药随机化组助理总监

16:15-17:30

专题04实时临床试验的法规要求及对行业的冲击

主持人

吴雅芳

精鼎医药数据管理负责人

16:15-16:35

实时临床试验实施的法规要求与案例分享及给数据管理带来的挑战

吴雅芳

精鼎医药数据管理负责人

16:35-16:55

数智化系统如何支持实时临床试验

曹琛

达索系统Medidata战略解决方案高级顾问

16:55-17:30

Panel Discussion: 新药研发行业如何应对实时临床试验所带来的挑战

讨论嘉宾

上海药品审评核查中心讨论嘉宾已邀请

段琦

上海临床创新转化研究院总裁

张菁 教授

复旦大学附属华山医院临床药理研究中心主任

王宏伟

百济神州执行总监 数据管理全球负责人

颜崇超 博士

临床数据治理咨询顾问

孙华龙 博士

苏州科林利康医药科技股份有限公司首席

16:15-17:30

专题05随机化与盲态保持

主持人

张薇

GSK数据管理负责人

16:15-16:40

临床试验中盲态保持的端到端流程设计与实践

吴濛涵

赛诺菲 数据管理监督负责人

16:40-17:05

技术驱动的盲态保持:电子系统与数字化工具在临床试验中的应用

王雅芳

强生全球数据管理经理

17:05-17:30

如何应对盲态相关的监管核查与内部质量控制

许凯婷

勃林格殷格翰临床数据管理高级经理

第二天 | 9月12日 | 星期六

09:00-10:15

专题06数据质量的监管要求与核查应对关注

主持人

张玥

复宏汉霖全球产品开发部数据科学中心负责人

09:00-09:20

全球监管核查要求与立足中国的成功核查案例分享

上海药品审评核查中心讲者已邀请

09:20-09:40

达成符合全球监管要求的高质量临床试验数据 - 法规与核查的双赢闭环实践

张玥

复宏汉霖全球产品开发部数据科学中心负责人

09:40-10:15

Panel Discussion: 临床试验数据全流程的质量关键点与严控实践关注

以上讲者及

谢高强

北京大学临床研究所数据管理部主任，数据管理总监

范艺腾

默沙东全球临床数据管理中心临床数据运营管理亚太区负责人

09:00-10:15

专题07数据管理的国际合作

主持人

王正华

勃林格殷格翰大中华区数据管理团队负责人

09:00-09:25

跨区域临床试验中的数据标准与监管协同

代囡

齐鲁制药有限公司创新临床研发中心数据管理部负责人

09:25-09:50

临床试验数据管理和统计的跨职能协同

李习

恒瑞医药生物统计高级经理

09:50-10:15

AI与数字化工具如何赋能全球协作型数据管理

陈心蕊

诺华生物数据库开发工程师

10:30-11:45

专题08数据跨境传输安全

主持人

孙华龙 医学博士

苏州科林利康医药科技股份有限公司首席战略官

10:30-10:50

从BIOSECURE法到COINS法修订呼吁，美国最新监管动态对中国创新药产业带来的影响

王音

美国嘉音律师事务所(Veritas Law) 创始人

10:50-11:10

中美数据跨境流动：最新法律要求与企业合规挑战

葛永彬

中伦律师事务所合伙人

11:10-11:45

Panel Discussion：中国生物医药企业如何应对复杂的国际生物医药环境变化

讨论嘉宾

王音

美国嘉音律师事务所(VeritasLaw) 创始人

王宏伟

百济神州执行总监 数据管理全球负责人

施巍

方达律师事务所生命科学业务 主管合伙人

吴雅芳

精鼎医药数据管理负责人

张薇

GSK数据管理负责人

代囡

齐鲁制药有限公司创新临床研发中心数据管理部负责人

10:30-11:45

专题09医疗数据的利用与实践

主持人

蒋龙泉

上海临床研究转化院技术总监

10:30-10:55

医疗大数据二次利用的伦理规制与实践路径

朱偉

复旦大学生命伦理学专家

10:55-11:20

健康医疗可信数据空间：公共数据开放新范式

时炜

南京临云溯质信息技术有限公司副总经理

11:10-11:45

医疗数据利用的临床实践

张纪阳

复旦大学附属中山医院大数据人工智能中心主任

13:00-14:15

专题10RBQM的数据管理实践

主持人

孟宇

信达生物数据管理执行总监

13:00-13:25

RBQM在全球多中心临床试验中的数字化落地实践

高华

安斯泰来中心化监察主管

13:25-13:50

基于一项研究的QTL制定的探索

孙浩林

橙帆医药统计总监，数统负责人

13:50-14:15

拆解中心化监查的实施细节与决策过程

尤清菊

赛诺菲基于风险监察团队负责人

13:00-14:15

专题11创新药资产交易所涉及的数据质量要求及项目交接中的挑战

主持人

贾心语

博羚医药联合创始人

13:00-13:20

创新药资产交易时对数据质量的评估标准及尽调实践

贾心语

博羚医药联合创始人

13:20-13:40

创新药资产交易后项目交接如何确保数据质量

徐先彬

辉瑞中国临床数据监察和管理部高级经理

13:40-14:15

Panel Discussion：以始为终：创新药资产交易中的临床数据质量

以上讲者及

王正华

勃林格殷格翰大中华区数据管理团队负责人

张玥

复宏汉霖全球产品开发部数据科学中心负责人

王娅

方达律师事务所合伙人

14:30-15:45

专题12真实世界数据的监管要求与数据治理

主持人

袁玮鸿

海南博鳌乐城管理局海南真研院，数据研究处负责人

14:30-14:55

真实世界数据的监管要求与数据治理

袁玮鸿

海南博鳌乐城管理局海南真研院，数据研究处负责人

14:55-15:20

面向监管应用的真实世界数据适用性评估

徐莹

广州科犁医学研究有限公司 数据管理总监

15:20-15:45

数智化技术在真实世界数据处理中的应用

张天泽

零氪科技首席执行官

14:30-15:45

专题13去中心化临床试验的探索与实践

主持人

周焕

安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长

14:30-14:50

移动临床试验单元赋能去中心化临床试验落地

周焕

安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长

14:50-15:10

数字化临床试验的解决方案与实践

黄天娇

Evinova UTS中国区产品总监

15:10-15:45

Panel Discussion：新技术新方法在临床试验中的应用前景

以上讲者及

沈一峰

上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任

廖宝玉 教授

合肥工业大学信息管理系

程放

罗氏临床研究合作负责人

马岳

阿斯利康临床运营研发高级经理

15:45-17:00

专题14数据管理的人才教育与未来发展

主持人

赵磊

信达生物集团高级副总裁，上海分公司总经理

15:45-16:05

AI驱动医药数据变革：新型数据人才能力标准与组织搭建

赵磊

信达生物集团高级副总裁，上海分公司总经理

16:05-16:25

从招聘、培养到留存：医药复合型数据人才全周期管理实战

何峻瑶

辉瑞研发 数据管理总监，项目负责人

16:25-17:00

Panel Discussion：破局人才断层：如何打造适配AI时代的临床数据管理团队

以上讲者及

王宏伟

百济神州执行总监 数据管理全球负责人

孟宇

信达生物数据管理执行总监

立即注册

组委会联席主席

孙华龙 医学博士

苏州科林利康医药科技股份有限公司首席战略官

颜崇超 博士

临床数据治理咨询顾问

组委会成员

张菁 教授

复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长，复旦大学附属华山医院临床药理研究中心主任

王宏伟

百济神州执行总监

数据管理全球负责人

袁玮鸿 博士

海南博鳌乐城管理局海南真研院，数据研究处负责人

赵磊

信达生物集团高级副总裁，上海分公司总经理

王正华

勃林格殷格翰大中华区临床数据管理负责人

张玥

复宏汉霖全球产品开发部数据科学中心负责人

本次会议同期开放企业宣传和展示机会！

展览赞助联系人：

俞依璠

E.: yifan.yu@diaglobal.org

T.:+86. 13717661867

谢飞

E.: fei.xie@diaglobal.org

T.:+86.13810556292

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会议联系人

楚敏

邮箱：min.chu@diaglobal.org

电话: +86. 010. 5704 2659

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DIA中国近期会议/培训

Aug

27-28

● 2026 DIA亚洲药品注册申报信息化论坛

Aug

28-29

● 2026 DIA放射性药物进阶培训

Sept

11-12

● 2026 DIA临床试验数据大会

Sept

19

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Oct.

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● 2026 DIA药物研发定量科学论坛 (QSF)

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