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信立泰重启H股IPO,创新药收入站上半壁江山,仍存单品依赖隐忧

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(图片来源:视觉中国)

蓝鲸新闻9月10日讯,近日,港交所官网显示,深圳信立泰药业股份有限公司(简称"信立泰")已向香港交易所主板递交上市申请,联席保荐人包括高盛(亚洲)有限责任公司、花旗环球金融亚洲有限公司及中信证券(香港)有限公司,其中高盛与花旗同时担任联席整体协调人。

信立泰本次并非 A 股首次 IPO,而是作为已在深交所上市的 A 股药企,二次递交港股主板 H 股上市申请,2026 年 2 月首份招股书失效,9 月 3 日重新递表,正式启动 A+H 布局。

公司成立于1998年,2009 年深交所上市,早期依靠仿制药泰嘉(氯吡格雷)支撑业绩主营业务为药品及医疗器械的研发、生产及销售。核心产品涵盖多款创新药,包括信立坦、复立坦、信超妥、复立安、恩那罗及信立汀,以及自主研发的Maurora雷帕霉素洗脱椎动脉支架系统等医疗器械。

截至招股说明书签署日,公司拥有79款处于不同研发阶段的创新药、17款已上市医疗器械及18项器械候选项目;按中国心血管药物院内销售收入计,2025年市场份额达11.3%,位列行业第二。

公司早期依靠仿制药泰嘉(氯吡格雷)支撑业绩,随着国家药品集采落地,核心大品种泰嘉丢标,业绩断崖式下跌,倒逼公司全面转向心肾代谢(CKM)创新药赛道。经过数年投入,公司业务结构发生重构,正是在转型进入收获期的节点,信立泰启动港股上市计划,试图借助港股生物医药资本生态,为长期管线布局获取资金。

公司报告期内营业收入持续增长,2023年至2025年分别实现33.65亿元、40.12亿元及43.53亿元;同期净利润分别为5.81亿元、6.05亿元及6.53亿元。

业务结构层面的切换更为剧烈,2023 年公司创新药收入占总营收比例仅 30.1%,到 2025 年提升至 52.1%,2026 上半年进一步攀升至 54.8%,创新药正式成为公司收入的第一增长引擎;与之相对,传统仿制药业务收入持续萎缩,2023 年仿制药收入 16.41 亿元,2025 年下滑至 13.04 亿元,2026 上半年仅录得 6.33 亿元。

伴随产品结构升级,公司整体毛利率从 2023 年 68.3% 提升至 2025 年 74.6%,创新药板块毛利率更是超过 80%,产品盈利能力得到提升,但是高毛利并没有完全转化为净利润,根源在于创新药商业化推广需要巨额的销售投入。

报告期内营业成本分别为10.65亿元、11.38亿元及11.05亿元,波动相对平缓;销售费用由10.16亿元增至17.63亿元,研发费用由4.09亿元增至5.39亿元,两项费用均保持持续增长。

销售及分销费用大幅增长主要系为支持创新药商业化推广而扩大市场覆盖与学术营销投入;研发费用增加则源于在研管线持续推进及临床试验阶段项目增多。尽管费用增长对短期利润形成一定压力,但公司强调其长期投入正转化为产品力提升与市场份额巩固,支撑盈利能力可持续性。

业务层面,信立泰转型取得阶段性成果的同时,核心产品收入集中的风险始终悬而未决。作为转型最重要的产品,信立坦2024 年销售额约 15 亿元,是公司创新药板块最主要的收入来源,公司创新药板块收入高度依赖这一款降压药物。

虽然后续信超妥、复立坦、复立安等多款创新产品陆续获批、纳入医保,形成产品梯队,但是这些新产品体量尚小,短期内难以替代信立坦的收入贡献,公司仍然处于单品依赖阶段。

客户集中度方面,前五大客户收入占比由2023年的51.3%升至2025年的54.9%,截至2026年6月30日止六个月进一步升至55.5%;其中最大单一客户收入占比在2023年为20.1%,此后两年稳定在17.7%,最近一期小幅回升至18.9%。

公司表示,扣除发行费用后,募集资金将主要用于推进创新药及医疗器械的研发与临床试验,支持现有在研管线中多个处于关键临床阶段的候选药物及器械项目的注册申报与后续开发;用于升级和扩建生产设施,提升符合国际标准的药品与器械规模化生产能力;用于加强商业化体系建设,包括优化销售网络、拓展市场准入渠道及深化医学事务与学术推广活动;同时支持CKM领域前沿技术平台建设,涵盖新型药物模态(如小核酸、环肽)及药械协同治疗解决方案的探索与转化。

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