北京
近日，爱尔康宣布，其眼科手术床（型号1125）获得北京市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。这是爱尔康在中国获得的首张国产医疗器械注册证，也是公司首个采用本地化生产模式完成注册审批的医疗器械产品。
爱尔康中国总裁柯瑞德表示：“实现产品‘本地制造’，是我们加速‘创新可及’的重要举措之一。中国是爱尔康重要的创新引入和应用市场。此次注册证获批不仅是爱尔康在华本地化发展的重要里程碑，也体现了我们持续贴近中国患者和医疗机构需求的长期承诺。”
此次获批的眼科手术床1125临床用于眼科患者体位定位，可配合爱尔康 WaveLight® FS200 飞秒激光角膜手术设备和WaveLight® EX500 准分子激光角膜屈光治疗机使用，为屈光手术过程中患者的精准定位及不同治疗环节之间的顺畅切换提供支持，帮助提升手术效率和治疗精准度，同时优化患者体验。
图：左侧为手术床，与其他设备配套联用
在北京市政府和北京市药品监督管理局的大力支持下，爱尔康产品本地化项目获得了高效、专业的监管服务保障。北京市药品监督管理局将该项目纳入重点产品项目制管理，通过全过程跟踪服务、专题技术指导和高效沟通机制，为企业在注册申报、技术审评和质量体系建设等关键环节提供支持。在各方协同努力下，产品自正式提交注册申请至获批仅用时一个半月。
近年来，爱尔康持续推动屈光创新技术在中国的引入与应用。2023年，WaveLight® Plus全光塑个性化近视解决方案在中国实现全球首发。截至2025年，该术式已进入国内近100家医院，累计完成约3万例手术，进一步丰富了符合适应证患者的个性化屈光矫正选择。
爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示：“创新技术在临床发挥作用，需要适配的设备、系统的医生培训和持续的技术支持。眼科手术床1125采用本地化生产模式，是我们围绕中国临床需求完善产品配套的一项进展。我们将继续结合创新产品和专业教育投入，支持医疗机构开展规范、高质量的眼科诊疗，让更多中国患者受益。”
作为专注于眼健康领域的全球领先企业，爱尔康自1995年进入中国以来，持续推动创新眼科产品和技术在华引入与应用，逐步形成覆盖白内障、眼底病、青光眼、屈光手术及视力保健领域的产品与解决方案布局。
在推动创新技术应用的同时，爱尔康持续投入眼科专业教育和临床能力建设。通过覆盖白内障、眼底病及屈光手术等领域的专业教育项目、培训平台和学术交流体系，爱尔康积极支持眼科人才培养和先进技术规范应用，助力提升基层和专科医疗机构眼科诊疗能力，推动优质眼科医疗资源更好惠及患者。长期以来形成的产品、教育与临床服务体系，也为公司进一步推进本地化生产奠定了基础。
未来，爱尔康将继续推进产品在中国的本地化生产和供应能力建设，进一步提升先进眼科诊疗技术的可及性和可持续发展能力，为中国眼健康事业高质量发展贡献力量。
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