河北
来源：米内网
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从药物临床试验登记与信息公示平台（CTR）获悉，悦康药业的1类新药YKYY018雾化吸入剂于近日启动Ⅱ期临床试验，拟用于RSV感染的治疗。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场全身用抗感染药物（化+生）销售额超1400亿元。
YKYY018雾化吸入剂是由悦康药业自主研发的1类创新药，属于国际原创膜融合抑制剂。该产品能靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F蛋白HR1结构域，通过阻断病毒与宿主细胞融合发挥治疗与预防双重功效，目前全球尚无同类药物获批上市，其具备FIC（first-in-class）潜力。
从CTR官网获悉，悦康药业已于近日启动了YKYY018雾化吸入剂的Ⅱ期临床试验（登记号：CTR20263412），拟用于RSV感染的治疗。今年4月，该药的另两项适应症获得临床试验默示许可，分别拟用于预防和治疗人偏肺病毒感染。
YKYY018雾化吸入剂今年以来获批临床情况
来源：CDE官网
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），全身用抗感染药物（化+生）近年来整体承压，2025年下滑至超1400亿元；2026Q1再度跌至约320亿元，从渠道格局上看，城市公立医院占据“半壁江山”，从亚类格局上看，全身用抗细菌药（化）、全身用抗病毒药（化+生）各以超65%和16%的份额领跑市场。
近年来中国三大终端六大市场全身用抗感染药物（化+生）渠道格局
来源：米内网格局数据库
2026Q1中国三大终端六大市场全身用抗感染药物（化+生）产品格局中，静注人免疫球蛋白(pH4)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)依次位列TOP1-TOP3，销售额均在10亿元以上；注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售额分别逆势大涨58.91%和43.19%。
2026Q1中国三大终端六大市场全身用抗感染药物（化+生）产品TOP20
来源：米内网格局数据库
悦康药业持续推进创新转型，不断加大创新研发投入，2026年上半年研发投入2.13亿元，同比保持增长，占营收比例的18.05%，创新药管线步入密集兑现期。
据米内网统计，截至目前，公司已有至少17款1类新药处于获批临床及以上阶段（含联合申报，下同），包括8款中成药、6款化药和3款生物药，覆盖心脑血管、呼吸、儿科、感染、肿瘤、皮肤等疾病领域。
悦康药业主要在研1类新药
来源：米内网综合数据库、公司年报
从最高研发进度看，紫花温肺止嗽颗粒（感染后咳嗽）、（注射用）羟基红花黄色素A（缺血性脑卒中）均已报产在审，上市可期；YKYY017雾化吸入剂已步入Ⅱ/Ⅲ期临床，拟用于冠状病毒感染；YKYY029注射液（高血压）、注射用CT102（原发性肝癌）、YKYY018雾化吸入剂（RSV感染）均处于Ⅱ期临床阶段。
资料来源：米内网数据库、CTR官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正！
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