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新股前瞻 年内蒸发过半市值,信立泰(002294.SZ)赴港上市另谋新出路?

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据港交所近日披露,深圳信立泰药业股份有限公司(简称:信立泰,002294.SZ)已向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为高盛、花旗及中信证券。这是公司第二次递表。若本次赴港上市成功,信立泰将形成A+H双资本平台布局。

截至9月9日收盘,公司A股市值约为351亿元人民币,收盘价为31.49元,较今年4月70.44元的股价高点已跌去过半。

从基本面看,公司仿制药业务正承受集采降价压力,但创新药业务已接棒成为营收主力,拥有多款已上市获批的创新药产品。与此同时,公司销售费用持续走高,且商誉规模达2.2亿元,或将成为潜在的风险点。

营利双双增长 转型创新药成果显著

据招股书披露,信立泰专注于心肾代谢综合征疾病治疗领域,按2025年中国心血管药物院内销售收入计,市场份额为11.3%,位居行业第二,稳居国内心血管药物赛道第一梯队。

从财务表现来看,信立泰近年业绩增长势头较为强劲。2023年、2024年、2025年及2026年上半年,公司收入分别为33.65亿元、40.12亿元、43.53亿元及24.79亿元,对应期间利润分别为5.81亿元、6.05亿元、6.53亿元及3.90亿元,收入与利润稳步抬升。

2026年上半年,公司实现收入24.79亿元,同比增幅约16.4%,增速较2025年全年明显回升;期内利润达3.9亿元,上年同期为3.45亿元,增速亦较为可观。

盈利能力层面,公司毛利率持续走高。2023年至2026年上半年,综合毛利率分别为68.3%、71.6%、74.6%及74.6%,反映产品附加值提升与成本结构优化。

值得注意的是,公司收入结构显著优化,2023年至2025年及2026年上半年,创新药业务收入分别达到9.22亿元、13.57亿元、19.99亿元及12.14亿元,占当期总收入比重依次为27.4%、33.9%、45.9%及49.0%。至2026年上半年已接近总收入一半。

同期,仿制药板块收入呈明显萎缩态势,从2023年的16.41亿元降至2025年的13.04亿元,2026年上半年进一步降至6.33亿元,占比从48.8%下降至25.5%。以公司的起家品种“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)为例,该药曾是中国首个获批的氯吡格雷仿制药,年销售额峰值一度突破30亿元,但随着带量采购推进,其终端零售价从2023年每盒14.5—22.26元大幅降至2026年上半年的6.99元,该产品销售收入从2023年的5.58亿元降至2025年的4.64亿元。招股书坦言,由于药品定价机制日趋透明且涉及多方谈判博弈,产品价格存在持续下行压力。截至最后实际可行日期,公司绝大部分仿制药品种均已纳入集采范围。

在费用端,销售费用持续走高,或反映出公司在创新药推广初期面临的市场拓展压力与渠道建设成本。2024年,销售及分销费用同比激增45%至14.73亿元,2025年进一步增至17.63亿元,对应销售费用率高达40.5%,费用增速显著跑赢同期收入增速。

智通财经APP了解到,公司2025年研发成本达5.39亿元,同比增长28%,占当期总收入的12.4%。公司已在中美两国布局六大研发中心,技术平台覆盖小分子、小核酸(含siRNA及AOC)、环肽、常规生物药、复杂生物药(如抗体、融合蛋白和ADC)及新型医疗器械等前沿领域。

需警惕的是,截至2026年6月底,公司商誉达2.2亿元,主要源于近年系列并购。若被收购资产未来经营业绩不及预期,商誉减值风险可能对当期净利润造成直接冲击。

资产负债表展现较强安全边际。公司经营活动现金流持续充裕,2023年至2025年分别录得8.39亿元、11.86亿元、10.52亿元,近四年资产负债率始终维持在20%左右,2025年末为20%,且无大额刚性偿债压力。

布局心肾代谢全疾病周期 已有6款新药上市

心肾代谢综合征已成为全球公共卫生重大挑战。心血管疾病、慢性肾脏疾病(CKD)与代谢性疾病共享胰岛素抵抗等共同发病通路,高血压、糖尿病、心力衰竭等多病共发特征显著,传统单一疾病治疗模式难以满足临床需求。

据智通财经APP了解,信立泰的创新药管线现已拥有6款已上市创新药、79款在研创新药,并配套17款医疗器械及18项器械候选项目,旨在覆盖心肾代谢全疾病周期。

在高血压治疗领域,公司的两大支柱产品分别为信立坦及信超妥。信立坦为一款血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),2013年10月获国家药品监督管理局批准用于轻至中度原发性高血压,是中国首款国产ARB。2025年,其ARB院内市场份额达29.1%,位列所有ARB类药物第一,在中国所有高血压药物中排名第三,年度销售收入14.84亿元,占药品总收入的38.7%。

然而,信立坦化合物发明专利已于2026年7月届满,未来将面临仿制药竞争及定价压力。为此,公司近年专注创新药,2023—2025年间有5款创新药获批上市。

信超妥于2025年5月获批,为中国首个、全球第二个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNi),具有双重互补作用机制,兼顾降压与心肾保护。

此外,复立坦于2024年5月获批,为中国首个自主研发的ARB与钙通道阻滞剂(CCB)固定剂量复方制剂,适用于需严格夜间血压控制的高危患者;复立安于2025年5月获批,为全球首个ARB与噻嗪样利尿剂固定剂量复方制剂,为难治性高血压、盐敏感性高血压、老年高血压及卒中高风险患者提供选择;SAL0130可能是全球首个ARNi(信超妥)与CCB(氨氯地平)组成的固定剂量复方制剂,适用于轻至重度高血压及单药疗法控制不佳患者,其原发性高血压适应症的NDA于2026年7月获国家药监局受理。

围绕已上市产品,公司还布局SAL0132、SAL0120和SAL0140等新型药物,拓展未控制及难治性高血压治疗选择。

在心力衰竭领域,除了信超妥正开展针对慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的III期临床研究以外,JK07(SAL007)为NRG1-ErbB3抗体融合蛋白,是目前全球活跃临床开发阶段唯一用于心力衰竭的疾病修复性生物药,正开展国际多中心II期临床。

血脂异常管理领域,公司拥有全球IND阶段或其后开发阶段中规模最大的NME血脂异常候选药物管线。SAL003为中国潜在首个采用自动注射笔、每月一次皮下注射的PCSK9单抗,BLA已获国家药监局审评;SAL061为中国首款进入临床的PCSK9靶向基因编辑疗法,亦为全球仅有两款同类临床阶段疗法之一,针对杂合子家族性高胆固醇血症已启动I期临床;SAL0139为全球少数处于临床阶段的口服小分子PCSK9抑制剂,针对高血脂症处于II期临床。

慢性肾病(CKD)及肾性贫血领域,已上市的信立坦获得多部CKD防治指南推荐,公司亦正探索SAL0120(选择性ETAR拮抗剂)及SAL0140(高选择性ASI)用于CKD治疗,其中SAL0120已进入II期临床,为全球首批推进至该阶段的三款ETAR拮抗剂之一。

恩那罗于2023年6月获批,是一款用于治疗肾性贫血的新一代HIF-PHI。据智通财经APP了解,其上市后市场渗透迅速,截至最后实际可行日期覆盖全国1,800余家医院,2025年按院内销售收入计在中国HIF-PHI市场中占有8.4%份额,排名第二。

代谢疾病领域布局围绕2型糖尿病、超重、肥胖及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),包括信立汀(DPP-4抑制剂,2024年6月获批)、SAL0150(口服每周一次GLP-1RA)及SAL0145(靶向siRNA),后两者处于I期临床。

医疗器械方面的收入主要来自Maurora雷帕霉素洗脱椎动脉支架系统,其为首款将雷帕霉素用于脑血管狭窄治疗的药物洗脱支架,2020年7月获国家药监局批准为III类医疗器械,2026年上半年销售收入1.96亿元。

整体来看,信立泰在传统仿制药业务面临集采压力的背景下,近年来向创新药转型成效显着,已在心肾代谢综合征领域形成了了相当广泛的产品矩阵,创新药收入已成为不可忽视的“半壁江山”,且多款创新药具备全球首创潜力。

然而,创新药研发投入大、周期长、风险高,而公司创新药管线内的诸多产品仍处于II期临床,具体药效数据尚待披露。今年5月,公司披露心衰创新药JK07中美II期临床数据,试验核心评判指标左室射血分数LVEF仅呈现改善趋势,未达到上市必需的统计学显著性,仅次要终点生活质量评分小幅改善。尽管公司表示仍将继续推进试验至52周完整临床终点读出,现阶段尚不能盖棺定论研发彻底失败,但该消息仍然导致公司股价连续跌停。

以此来看,信立泰创新药管线的后续商业价值仍不确定,且未来III期临床及商业化均需要大量资金投入,对于公司后续的业绩与估值走势,投资者仍需抱以审慎态度。

本文源自:智通财经网

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