北京
来源：市场资讯
（来源：求实药社）
9月9日，默沙东（MSD） 宣布，单一固定剂量长效RSV单抗克莱罗韦单抗注射液已正式在华商业上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，无需测量体重，均使用同一剂量进行注射。
呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒，其传染性较强。在RSV流行高峰期，一个感染者平均能够传染给4-5个人，且RSV传播途径多，呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染。1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不成熟，在感染RSV后更容易发展成重症。
克莱罗韦单抗（clesrovimab）是一种用于预防RSV感染的长效单克隆抗体，通过直接、快速且持久的作用机制，可提供约5个月的保护期，覆盖典型RSV流行季，并采用与婴儿体重无关的统一给药剂量设计，旨在为高风险新生儿及婴儿群体提供更便捷且持续的防护方案。该疗法已于2025年6月获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个RSV季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。2026年4月，该产品获欧盟委员会（EC）批准同样适应症。
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