近日,成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加适应症的《药品注册证书》,用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)及AP-ROP(急进性后极部ROP)。
康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药,已获批适应症为:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤;继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤;继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症,为本品获批的第五个适应症。
本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症,将更进一步惠及广大患者,满足临床的用药需求。(潘欢欢 金牛高新 文/图)
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