山东
制药生产车间、无菌药品灌装区、药检实验室、医院手术室属于高等级洁净区域，新版 GMP 要求持续监测悬浮粒子，实时监控洁净环境，留存完整可追溯监测数据。蓝景在线尘埃粒子计数器，依据 GB/T6167-2007、JJF1190-2008，兼容新版 GMP、ISO14644 洁净判定标准，采用光散射原理，六通道同步检测 0.3μm~10μm 颗粒物，95% 置信度 UCL 自动计算，判定洁净等级，是医药行业洁净区在线监测核心设备。
仪器搭载抗杂散光光散射传感器，信噪比高，微小粒子计数精准。内置温湿度、气压传感器，将环境参数与粒子数据同步保存，满足 GMP 审计数据溯源要求。设置声光报警阈值，粒子浓度超标即时提醒，快速定位洁净室异常。进口半导体激光光源，使用寿命超 30000 小时，适合长时间不间断在线值守。采样流量稳定 2.83L/min，自净时间≤10min，重复性误差小于 10%，长期连续运行数据稳定。
安卓 7.1 系统搭配 7 寸触控屏，参数设置简单。多通讯协议支持 WIFI、有线网、RS485 实时上传云端监管平台，远程查看洁净数据；U 盘免驱动导出，本地存储可达 10 万条记录。定时、连续双采样模式，采样周期灵活设置，适配车间 24 小时连续监测。主机轻量化设计，1.8kg，体积紧凑，便于多点分布式安装，12V 供电安全稳定，功率仅 30W。
适用于无菌制剂车间、生物制药、药检所、医院手术室、静脉配液中心。仪器 7×24 小时在线采集粒子数据，自动保存记录，满足 GMP 审计核查的数据溯源需求，提前预警洁净区颗粒物超标，降低药品微生物污染风险，助力药企完成洁净车间常态化质量管控。
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