北京
▍来源：赛柏蓝药店 作者：酒浅
近日，内蒙古药监局发布《关于落实药品网络零售“十严禁”要求的通知》，对全区药店全面开展自查自纠，严格落实主体责任。
文件要求，药品网络零售企业坚持“线上线下一体化”原则，须严格执行“四同”（同证照、同产品、同人员、同管理）一体化标准，建立健全覆盖药品采购验收、储存养护、处方审核、药品调配、物流配送、药学服务、不良反应监测的全链条质量管理体系。
监管部门指导辖区相关企业，立即开展药品网络销售法律法规、合规操作专项培训，逐条对照《药品网络零售“十严禁”》要求开展自查自纠，梳理问题短板，建立问题清单、整改台账，实行闭环销号整改，全面规范经营行为。
文件强调，各级监管部门要将《药品网络零售“十严禁”》落实情况纳入日常检查、专项整治、飞行检查及线上监测重点内容，建立线上监测与线下现场核查联动监管机制，加大明察暗访、随机抽查力度，实现风险精准排查、问题精准处置。
以下是《药品网络零售“十严禁”》具体内容：
站在药店角度看，上述文件针对药品网售的原则底线可以概括为：先方后药、人工审方、渠道一体、全链留痕。如果药店在网上卖药，想走绕开处方、不配药师、仓店分离的传统野路子，直接被严查严打。
文件分开分析，企业严格执行“四同”制度，并且持续公开许可证和执业药师资格，一定不能出租出借许可，不允许把线上店交给无资质第三方代运营，要把线上品种、药品库存、运营人员、管理制度与实体门店绑定，纳入同一套体系。
值得注意的是，执业药师＆处方销售是文件紧盯的关键环节。
药店审方必须由本企业在岗执业药师人工完成，任何机器审方、AI审方、其他人员审方都明令禁止，执业药师挂证、离岗也是同样不允许。对此，药店格外注意电子处方、药师值班、审方结算这些重要环节。
例如，药店的电子处方系统一定要对接有合法资质、能实名认证、可提供医师＆处方详细信息的互联网医院，针对系统标记的已使用、伪造、篡改、重复循环的电子处方直接拒绝，避免产生违规风险遭受重罚。
另外，文件明确禁止“只有线上没有实体”这种模式，针对私设未备案的仓库，发贷地与许可证地址不符的，全面严查整改。
药店如果要做O2O渠道，必须让线上订单回到实体或备案仓发货；所有处方、审方签字、调配核对、订单、退换、药学咨询、不良反应、投诉处理等信息，一定要统一存档，保存期限不少于5年（且不少于药品有效期满后1年），不得删改。
最后总结，药店做线上售药业务，应始终坚持线上线下“四同”原则，凭合规处方由本企业在岗执业药师人工审方，禁AI代审、挂证脱岗、先药后方。此外，药店处方药不促销、实名核验，仓储配送合标、全链留痕。
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