五年投入戛然而止？万泰生物转向高价肺炎疫苗

21世纪经济报道记者韩利明

9月7日晚间，万泰生物（603392.SH）发布公告，宣布终止20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20，以下简称“20价肺炎结合疫苗”）产业化项目；公司拟将项目剩余募集资金3.95亿元及孳息、收益合计4.55亿元，变更投向高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目，新项目总投资24.37亿元。

万泰生物方面表示，本次终止PCV20产业化项目，核心原因在于现有的PCV20合作方案及技术边界已难以适应全球技术升级趋势，且与公司聚焦前沿技术、提升产品全球竞争力的战略规划不匹配。

从国内管线进度来看，高价肺炎球菌多糖结合疫苗赛道已有多家企业布局，部分竞品已推进至I/II期临床阶段。市场不乏声音质疑：万泰生物此番调整管线，是否会再度面临研发进度落后的行业竞争困境？

值得一提的是，本次终止募投项目、变更募集资金用途尚需提交股东大会审议。

图片来源：万泰生物公告

PCV20项目历时五年布局

万泰生物对PCV20的布局始于2021年。当年1月，公司以许可授权费、里程碑款项及后续许可费的支付模式，从江苏坤力生物获得基于肺炎溶血素载体的20价肺炎结合疫苗在中国内地生产及销售的独占许可权。

2021年2月，万泰生物向江苏坤力支付许可授权费2000万元；同年8月11日支付第一笔里程碑款1000万元；9月，公司收到国家药监局核发的PCV20临床试验批准通知书；10月支付第二笔里程碑款2000万元。2023年2月，PCV20启动I期临床试验并完成首例受试者入组。

对比国内同行公开披露信息，万泰生物PCV20项目进度位居国内前列。其中，艾美疫苗20价肺炎结合疫苗（PCV20）获CDE临床试验批准；沃森生物同品种获得临床通知书，正在筹备I期临床试验；康泰生物20价肺炎结合疫苗处于I/II期临床试验阶段。

今年7月，万泰生物也在投资者互动平台表示：“PCV20的I期临床试验已完成。该产品属于公司重点布局的多糖及多糖结合疫苗平台，后续将按公司整体策略制定肺炎疫苗开发计划。”

但随着全球和国内肺炎球菌多糖结合疫苗研发快速迭代，行业整体向着更高价次、更广血清型覆盖方向演进。万泰生物认为，当前国内外头部企业均布局24价及以上PCV产品，未来市场竞争重心将向高价次产品转移。

基于此，万泰生物经与江苏坤力友好协商及审慎评估，决定终止PCV20项目。据万泰生物披露，该项目原计划总投资15.77亿元，拟投入募集资金7亿元，项目建设期7年，项目税后投资收益率预计为32.68%。

截至2026年6月30日，该项目已投入约3.05亿元，资金主要用于建筑工程、设备购置及工程建设其他费用。公司称，项目形成的大部分资产可承接至本次新立项的高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目。

百亿市场预期下竞争压力凸显

在终止PCV20产业化项目的同时，万泰生物启动高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目，项目预计建设期70个月。

万泰生物分析，国内已上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗对我国儿童流行血清型覆盖率仅74.77%；23价肺炎球菌多糖结合疫苗血清型覆盖率可达92.9%，但不适用于2岁以下婴幼儿。二者之间存在约18个百分点的覆盖“盲区”。

此外，截至2025年末，全球已有169个国家将肺炎疫苗纳入国家免疫规划，我国尚未纳入。“十五五”期间PCV有望启动国家免疫规划试点，高价PCV凭借更广血清型覆盖将成为准入首选品种，市场空间可达百亿元。

有业内人士向21世纪经济报道记者表示，随着疫苗研发技术持续迭代，药企持续攻克工艺难点，高价疫苗已是行业发展方向。不过，高价PCV赛道竞争日趋激烈。全球市场长期由辉瑞Prevnar20、默沙东Vaxneuvance等产品主导；国内多家企业也已布局13价以上高价肺炎疫苗。

国内管线方面，智飞生物26价肺炎结合疫苗正在开展I/II期临床试验；康希诺PCV24处于I/II期临床阶段；康泰生物同步布局24价、26价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗。

万泰生物方面也提醒，若高价PCV项目研发进度不及预期，产品上市时市场已被先发者占据，或竞品通过集采大幅降价，将导致市场份额被挤压、定价空间收窄，销售收入难以覆盖巨额研发与产业化投入。

事实上，万泰生物当前正处于业绩承压阶段。2026年上半年，万泰生物实现营业收入10.48亿元，同比增长24.29%；归母净利润亏损1.28亿元。营收增长主要得益于九价HPV疫苗（馨可宁®9）上市后持续推进终端准入，产品销售持续放量。

但国内HPV疫苗市场竞争持续加剧。目前我国市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗（佳达修®）和九价HPV疫苗（佳达修®9）、GSK的二价HPV疫苗（希瑞适®）、上海泽润的二价HPV疫苗（沃泽惠®）、万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁®）及九价HPV疫苗（馨可宁®9）。

业绩承压背景下，2026年，万泰生物迎来多项重要人事调整。7月3日，万泰生物披露公司董事、总经理姜志明因个人原因提交书面辞职报告，辞职后不再担任公司任何职务。为保证公司经营管理工作正常进行，由董事长邱子欣代行总经理职责。

此次布局五年、累计投入超3亿元的PCV20项目终止后，万泰生物押注更高价次肺炎疫苗赛道，但新赛道研发投入更高、周期漫长，叠加同行密集布局，后续管线推进、商业化落地仍有待持续观察。