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信立泰再闯港股:创新药扛起增长,重磅管线却遇考验

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作者|龚兴朝

编辑|陈肖冉

收入结构完成切换,A+H背后仍要回答研发兑现与全球化难题

9月3日,深圳信立泰药业股份有限公司(简称:信立泰)再次向港交所递交主板上市申请,继续推进A+H两地上市。

随着创新药收入占药品销售收入比重升至过半,信立泰已经基本完成从仿制药向创新药的增长切换。

不过,另一方面却是研发投入维持高位,重磅管线JK07阶段性数据未达到主要统计学目标,海外商业化能力也尚待证明。

二次递表背后,信立泰需要向资本市场证明的,已不只是“成功转型”,而是创新药能否真正形成持续增长。

融资之外更看兑现

9月3日,信立泰再次向港交所主板递交上市申请,高盛、花旗及中信证券担任联席保荐人。公司曾于2026年2月首次递表,此前申请失效后,本次更新材料重新申报。

招股书显示,本次募集资金拟主要投向心肾代谢综合征领域创新药研发、生产制造能力提升、全球合作及战略投资,以及营销网络扩张和学术推广等方向。

对于已经登陆A股多年的信立泰而言,赴港上市的意义并不仅是增加一个融资平台。

随着创新药研发越来越依赖全球多中心临床、海外授权和国际商业合作,搭建境外资本平台已成为其进一步推进国际化的重要一步。

不过,港股市场同样会提出更高要求。相比单纯依靠国内销售放量,海外投资者更关注临床数据质量、产品全球竞争力以及海外商业化潜力。

对于目前收入仍主要来自国内市场的信立泰而言,这也是A+H之后需要补上的能力。

增长引擎已经换挡

信立泰近年来最明显的变化,是收入结构开始真正由创新药主导。

2023年至2025年,信立泰营业收入由33.65亿元增至43.53亿元;其中创新药销售收入占药品销售收入的比重由30.1%升至52.1%。2026年上半年,这一比例进一步升至54.8%。

若按公司整体营收口径计算,2026年上半年,创新药收入12.14亿元,占总营收48.97%,同比增长26.84%。同期公司实现营业收入24.79亿元,同比增长16.34%,归母净利润3.87亿元,同比增长6.03%。

收入增长明显快于归母净利润,也暴露出转型期的另一面。

2026年上半年,信立泰研发投入6.20亿元,同比增长14.38%,占营收25.01%;销售费用10.20亿元,同比增长21.90%。

随着新品持续进入商业化阶段,研发和市场投入同时抬升,利润释放速度暂时没有跟上营收扩张。

这与信立泰此前的发展路径形成鲜明对比。公司早年凭借氯吡格雷仿制药泰嘉迅速做大,但在集采冲击下,传统优势产品价格和收入承压,迫使公司加快向创新药转型。

如今,信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安、恩那罗等创新产品已经逐步形成产品梯队。

创新药从“研发故事”走向实际收入贡献,意味着转型已经跨过最艰难的一道门槛。

但下一道门槛更高:这些产品能否持续放量,并撑起未来数年的利润增长。

管线承压,JK07敲响警钟

对创新药企业而言,真正决定估值上限的往往不是现有收入,而是后续管线。

2026年5月,信立泰披露JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HFⅡ期研究26周阶段性数据。

结果显示,JK07各剂量组在左心室射血分数指标上较安慰剂组呈现改善趋势,但组间差异未达到统计学显著。

虽然部分症状和功能指标释放积极信号,研究尚有后续数据等待披露,但资本市场对于JK07的预期明显受到影响。

这一事件也提醒市场,创新药业务与仿制药最大的不同,在于研发失败风险无法通过规模扩张完全消除。

即便某一产品已经进入中后期临床,最终疗效、安全性以及监管审批结果仍存在不确定性。

目前信立泰拥有大量在研创新项目,数量优势意味着潜在机会更多,也意味着未来研发投入不会轻易下降。

一旦核心品种临床进展低于预期,可能同时影响未来收入预期和估值水平。

真正考验刚开始

从经营数据看,信立泰已经跨过“能否转型”的阶段。

仿制药比重下降、创新药收入过半、新产品持续进入医保和商业化阶段,都说明公司新的增长框架已经基本形成。

但资本市场接下来关注的重点会发生变化。

过去的问题是:信立泰能不能从仿制药企业变成创新药企业。

现在的问题则变成:这些创新药到底能赚多少钱,后续管线成功率有多高,以及公司能否从一家以中国市场为主的创新药企,真正进入全球市场。

这也是此次再闯港股更值得关注的地方。

A+H能够帮助信立泰拓宽融资渠道,也可能增强其全球BD和资本运作能力,但上市本身并不能解决研发成功率和国际商业化问题。

从仿制药到创新药,信立泰已经完成第一场转型;从国内创新药企走向具备全球竞争力的药企,则是更难的一场考试。

二次递表只是开始,真正决定公司估值空间的,仍是接下来几年的管线兑现和产品销售。

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