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华脉泰科冲刺北交所:限价政策致毛利率持续下滑,集采与降价风险犹存

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9月8日,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司(以下简称“华脉泰科”)回复了北交所首轮问询。这家主营主动脉、外周及冠脉血管介入器械的高新技术企业,正在冲刺北交所上市。公司收入持续增长、净利从扭亏到放量,但同时也暴露了医保降价、集采预期与客户高度集中等多重风险。

报告期内(2023至2025年),公司主营业务收入分别为1.54亿元、2.03亿元和2.31亿元,复合增速可观;净利润分别为-1699.87万元、829.96万元和1774.85万元,近两年连续盈利,但报告期末仍存在累计未弥补亏损1.32亿元,短期内无法现金分红。

公司毛利率呈下滑态势,主营毛利率由73.59%降至71.03%,2025年进一步降至67.95%,主要受2024年末国家医保局对主动脉覆膜支架限价政策影响,胸、腹主动脉支架终端降价约40%,公司出厂价大幅下调。2025年胸、腹主动脉支架销售均价分别同比下降25.59%和33.80%。量价对冲下,销量成为增长主引擎:2024年主动脉产品销量大增83.37%,2025年终端植入量再增55.46%。

2025年4月获批上市的一体式人工血管术中支架系统(全球首款免缝合一体化设计,毛利率82.18%)当年即贡献收入5876万元,成为公司第二增长曲线。此外,公司境外收入三年间从487万元增至2469万元,占比升至10.72%。

值得一提的是,集采与降价风险犹存。2024年医保限价已致单价骤降,而河北省已牵头启动胸、腹主动脉支架联盟集采,公司坦言,如集采最终降价幅度超出市场预期,公司核心胸、腹主动脉覆膜支架产品毛利率将承受压力。若公司相关产品顺利中标,盈利水平或将受到冲击;若产品未能成功中标,则公司将面临失去集采约定采购量对应的公立医疗机构市场份额的风险,存在销售收入下滑的压力。2024年行业价格调整已对公司盈利形成一定影响,若叠加集采降价,公司存在阶段性利润波动风险。

公司客户高度集中。前五大客户收入占比长期超80%,其中国药集团天津公司单家占比最高达37.89%,公司称客户集中度较高符合行业特征。此外,经销模式收入占比升至89.14%,寄售收入持续萎缩,渠道结构变化较大,部分经销商报告期内收入剧烈波动。公司称,报告期内部分经销商客户销售收入波动较大,主要系货物配送的渠道优化调整所致,具有商业合理性,不属于主要客户流失。

公司控制权稳定性存疑。实控人周坚合计控制33.81%表决权,发行后将进一步稀释。虽回购等特殊投资条款目前处于附恢复条件中止状态,但公司未能按协议在2025年底前实现合格上市,若条款恢复并触发,周坚或被要求回购,存在通过出售股份筹资进而影响控制权的风险,招股书已专门提示“实际控制权变动风险”。此外,公司历史上曾存在两轮股权代持,虽已清理完毕并完成纳税,仍是审核关注点。

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