广药横琴中药智造中心：琴澳协同下的中医药跨境制造探索

摘要：结合广药集团2026年半年度报告海外业务亮眼表现，横琴中药国际化智造中心以琴澳协同为抓手，数字化制造破局中药出海痛点，打造中医药走向全球的产业底座。

中医药走向海外市场，长期受困于生产过程难以溯源、批次质量波动、不同国家监管标准不互通等现实问题。传统生产模式高度依赖工艺经验，很难持续满足多国监管机构对生产记录、过程可控性的硬性要求。

广药集团在横琴粤澳深度合作区布局中药国际化智造中心，并非简单新建一座生产厂房，而是依托琴澳两地的制度与区位差异，搭建一套适配国际法规、打通科研中试到规模化量产的产业载体，尝试为中医药产业国际化提供可落地的制造方案。

从广药集团旗下上市公司白云山发布的2026年半年度报告可以看到，集团港澳及海外主营业务收入同比大幅增长48.33%，国际化业务已经成为重要增长曲线。报告期内，多款产品完成澳门成药注册，与泰国、印尼、乌兹别克斯坦等多国本土药企达成合作，加速布局东南亚、中亚市场。而横琴中药国际化智造中心，正是支撑海外业务持续放量的核心实体载体。

项目由广药集团旗下广药国际主导建设，坐落于琴澳创新产业园。公开备案资料显示，项目总投资超12亿元，一期规划建筑面积两万余平方米。从项目官宣到完成备案用时较短，反映出企业对琴澳产业政策与中医药国际化机遇的判断。该智造中心定位为集多项功能于一体的综合产业平台，覆盖规模化制造、生物技术创新、出口加工、委托生产、配套仓储物流等板块，兼具研发中试、生产制造、质量检测、成品仓储能力。

琴澳协同：“澳门注册+横琴生产”模式落地

该项目最核心的设计逻辑，是发挥琴澳两地差异化优势，落地“澳门注册+横琴生产+海外市场”的跨区域产业模式。澳门拥有独立的药物注册体系，熟悉葡语系国家以及东南亚地区市场准入规则；横琴则具备规模化生产空间、产业配套以及成本优势。两地联动，将产品注册环节放在澳门，生产制造环节落地横琴，成品依托澳门的国际商贸渠道面向海外，形成跨境产业协同。

在此之前，广药国际已经在澳门青洲工业园建成制药工厂，取得澳门特区颁发的药物生产准照与GMP相关资质，也是澳门本地中药制造领域较早拿到全套生产资质的主体。青洲工厂作为前置试验载体，完整跑通了澳门注册、生产质控的全流程，积累了跨境申报、现场核查、生产管理的实操经验，为横琴智造中心更大规模产业化落地提供实践参考。

这套模式的价值在于分工。澳门承担注册、国际对接的职能，横琴承接规模化制造任务，补齐澳门本地缺少大型产业化基地的短板，也让国内企业能够借助澳门的制度窗口，绕开单一市场准入壁垒，拓展全球市场。2026半年报披露，小柴胡颗粒取得澳门中成药注册证书，滋肾育胎丸、安宫牛黄丸等重点品种加速推进海外注册工作，“澳门注册+横琴生产”模式已经进入实践验证阶段。

智造体系：以数字化落实国际生产标准

生产端，智造中心按照PIC/SGMP、日本GMP两套国际规范建设洁净生产车间，构建洁净生产、自动化仓储、在线检验、智能运维四大系统。整条生产链路实现生产操作、仓储流转、质量管控、设备运维全流程数字化留痕。车间内部部署传感采集装置、自动化生产设备与在线检测模块，把传统工艺依靠经验把控的参数，转化为可存储、可追溯、可复现的数字指标。

这套数字化体系的首要目标并非单纯提升产能，而是建立完整可核查的质量档案。海外监管机构对生产全过程记录、批次溯源有着严格要求，完整、连续的数字化生产记录，能够支撑产品在不同国家地区开展注册核查，降低因生产过程透明度不足带来的市场准入阻力。项目建设参考灯塔工厂的建设思路，用标准化、数字化制造体系，解决中药产业长期存在的批次一致性难题。

产学研联动：打通实验室到量产的转化通道

智造中心并非独立的生产单元，而是广药开放式科研网络的重要组成。广药集团联合澳门大学、澳门科技大学等高校与科研团队共建联合实验室，围绕工艺优化、质量评价技术等方向开展研究，推动实验室成果在智造中心完成中试放大，弥合基础研究和工业化生产之间的断层。项目同步布局中药质量评价相关技术研究，探索更适配国际化场景的质量评价手段。

科研平台与制造载体集中在同一产业集群内，可以缩短成果转化周期，减少技术从实验室转移到工厂时出现的工艺偏差。企业层面的思路也较为清晰：项目的目标不只是产品对外输出，同时参与共建中医药相关国际产业标准与产业生态。对照2026年半年度报告，集团研发投入同比增长20.36%，160余项在研项目当中包含多项中药国际化质量评价相关课题，产学研平台将持续为横琴智造中心输出技术支撑。

业务布局：委托制造带动双向产业交流

业务层面，智造中心规划设置汉方药委托制造板块，开展境外企业委托生产合作。广药集团已与日本北日本制药推进合资公司筹备，计划引入数十个汉方药相关批文，依托横琴智造中心符合国际标准的产线开展委托生产。

这类合作具备双向价值。一方面，企业可以借鉴境外成熟植物药领域的监管规则、生产管理体系，持续优化自身制造能力；另一方面，依托合作渠道，把符合国际标准的中医药相关产品推向东亚市场。除此之外，中心配套出口生产基地，面向东南亚、葡语系国家拓展市场，依托港澳地区对外联络优势，持续挖掘中医药产业海外应用场景，与半年报中披露的泰国、印尼、乌兹别克斯坦海外布局形成业务联动。

产业定位：国内产业链的向外延伸节点

作为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业，广药集团在国内已经搭建起完整产业链，涵盖规范化种植基地、多家老字号制造主体以及数字化工厂改造经验。横琴中药智造中心，是本土成熟产业链向外延伸的关键节点。此前广州基地智慧工厂改造，验证了中药生产数字化提质的可行性；横琴项目在此基础上升级制造体系，面向多国监管体系，主打海外注册与出口业务，与国内生产基地形成互补。

项目落地横琴粤澳深度合作区，也契合区域产业规划方向。澳门持续推动经济适度多元化，中医药是重点培育产业方向之一。长期以来澳门中医药产业优势集中在科研与注册环节，规模化生产载体不足。横琴智造中心补齐制造短板，形成澳门科研注册、横琴量产制造的联动格局，助力澳门发展国际化医药产业，带动横琴打造大湾区医药产业增长极。项目远期规划依托平台集聚上下游企业，带动琴澳中医药相关产业链完善。

结语：中药国际化是长期系统性工程

客观而言，中医药国际化仍面临诸多现实挑战，各国法规框架、市场认知、质量评价体系差异显著，标准互认是一项长期工作。广药横琴中药国际化智造中心，并非一次性解决方案，而是一场系统性产业实践。

从2026年半年度报告海外业务高速增长的数据可以看出，广药的中医药出海已经从早期产品输出，迈向平台、标准、制造体系协同出海新阶段。项目尝试依托现代制造技术改造中药生产流程，借助琴澳制度优势打通跨境注册生产链路，依托产学研协同搭建持续迭代的技术底座。

中药现代化，不是舍弃传统经验，而是将经验沉淀转化为现代产业体系能够验证、复制的标准化流程。广药横琴智造中心正是沿着这一路径推进。数字化生产保障质量稳定，国际标准对接海外监管，琴澳协同打通跨境产业链。项目建成投产后，在注册管理、生产质控等方面积累的经验，或将为国内中医药企业出海提供可供参考的实践样本。中医药走向全球市场，需要更多扎根产业底层的制造与标准基础设施，支撑产业稳步向前。