9 月 6 日晚间,珍视明紧急召开线上说明会。
企业称涉事产品占比低,IPO 真的不受波及?一文拆解资料图片图片来源于网络
近日,国家药监局通报在2026年国家药品抽检中,13家企业生产的37批次药品不符合规定。
珍视明一款眼科处方药踩雷。
企业称问题与运输环节密切相关,已完成全部召回,强调无无菌风险。
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资料图片 图片来源于网络
药品抽检亮红灯,涉事滴眼液流向何方?
出了什么事?
9月4日,国家药监局通报37批次药品不合规,珍视明10批次妥布霉素地塞米松滴眼液上榜,不合格项目为性状、粒度,不涉及无菌。
企业怎么处置的?
4月收到通知后,立刻停产、封存库存,除通报的10批次外,其余6个在售批次也一并召回。5月30日前完成全部召回,接收率100%。
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资料图片 图片来源于国家药品监督管理局
问题出在物流?不合格调查结果曝光
企业初步判断:性状、粒度不合格,和运输低温、非直立放置高度相关。
内部复盘与实验关键信息
▪️退回的 16 批产品里,直立放置样品全部合格;摆放不当样品出现性状异常。
▪️送检批次用泡沫箱加冰袋运输,长期低温,且没有直立存放。
▪️涉事送检 4 批原辅包材完全一致,连续生产,出现部分合格、部分不合格的现象。
▪️冻融、低温循环实验证实:冷冻会明显改变这款产品性状。
非常关键的澄清
⚠️药监局通告合计 23 批次滴眼液不合格,是两家企业合并统计。
⚠️无菌不合格,属于成都青山利康药业的批次。珍视明 10 个批次,没有无菌不合格问题。
⚠️经药物警戒监测:未收到性状问题带来的不良反应投诉。
⚠️药品关键成分、有效性指标检测全部合格,未发现超出说明书的非常规不良反应。
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珍视明旗下滴眼液产品抽检情况资料图片
珍视明旗下滴眼液产品抽检情况资料图片 图片来源于国家药品监督管理局
单品踩雷,会冲击珍视明 IPO 吗?
珍视明正处冲刺IPO的敏感窗口:康恩贝是第一大股东,持股29.32%,2024年完成股改,准备择机启动上市。
此时被药监点名,市场难免担忧。
但企业口径很明确:涉事产品仅占80多款产品中的一款处方药,不影响基本盘;目前评估不会影响IPO推进。
不过,复产复销没有时间表——风险没解决前不会复产,优先保障安全。
你平时会选购哪款滴眼液?有哪些选购技巧,评论区聊聊。
(本文信息整理自央视新闻、21世纪经济报道、澎湃新闻、南方都市报、中国商报,仅做资讯解读,不构成消费建议)
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