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9月8日,白云山(600332.SH)公告,合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《成药登记证书》,获准在澳门地区销售。该药品由白云山生物授权广药国际(澳门)在澳门地区销售,有助于拓展境外市场业务。
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白云山生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2025年12月获得国家药监局上市许可批准,具有不含明胶、抗生素及防腐剂,中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。本次澳门获批系该产品国际化布局的首个里程碑。白云山生物于2026年5月26日向澳门药监局递交注册申请,8月13日获得预先许可受理,从受理到获批历时不足一个月。
截至目前,该疫苗研发项目累计投入研发费用约2.05亿元。公司表示,本次澳门获批有助于拓展境外市场业务,但对当期业绩无重大影响。
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