WCLC 2026｜替雷利珠单抗：夯实一线实证，开启精准预测新篇

以免疫检查点抑制剂（ICI）为基础的免疫联合化疗，已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗。然而，随机对照试验（RCT）通过严格的入排标准筛选受试人群，其结果能否外推至异质性更大的真实世界人群，仍需真实世界证据加以验证。与此同时，尽管PD-L1表达、肿瘤突变负荷（TMB）等标志物已用于临床，但其受组织样本依赖、检测标准化程度不足及预测效能有限等因素制约，尚难以满足个体化治疗决策的需求。因此，在真实世界场景中验证一线免疫治疗的疗效与安全性，并探索更为可靠的疗效预测指标，是当前晚期肺癌诊疗领域两项亟待回应的关键问题。

2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。在本届WCLC上，多项聚焦晚期肺癌免疫治疗实践与精准预测的研究集中亮相。医脉通特此梳理相关研究，与广大临床同道共同鉴赏最新进展。

01

治疗实践：真实世界疗效验证与拓展

摘要号：EP11.01

标题：晚期非小细胞肺癌患者一线替雷利珠单抗联合化疗的真实世界临床结局[1]

讲者：苏文忠

报告时间：9月15日 23:55（KST）

研究背景（上下滑动查看更多）

引言：尽管RCT已证实一线免疫化疗可为NSCLC患者带来显著生存获益，但常规临床实践中的患者异质性更大，因此这些结果能否充分外推至真实世界人群仍存在不确定性。为弥补这一证据缺口，我们开展回顾性真实世界研究，评估替雷利珠单抗作为NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

本回顾性研究分析本中心呼吸内科一病区2023年7月至2025年9月的电子健康记录。符合条件者为不适合手术切除或含铂放化疗的局部晚期NSCLC成人患者，以及具有可评价疗效的转移性NSCLC患者。真实世界无进展生存期（rwPFS）定义为自开始替雷利珠单抗联合化疗至影像学疾病进展或任何原因死亡的时间。真实世界最佳肿瘤反应（rwBTR）根据临床医师在常规实践中对影像学肿瘤负荷变化的判断进行评估。

研究结果

共纳入34例患者（中位年龄68岁），多数为男性（85.3%）且有吸烟史（79.4%）。所有患者ECOG PS均为0-1。Ⅲ期和Ⅳ期分别占14.7%和85.3%；鳞癌占35.3%，非鳞癌占64.7%。PD-L1表达≥50%、1%-49%、阴性及未知者分别占17.6%、17.6%、41.2%和23.5%。中位随访15.4个月后，中位rwPFS为13.9个月（95% CI 9.7-18.0）。真实世界最佳客观缓解率（rwORR）为64.7%。79.4%的患者发生治疗相关不良事件（TRAE）；≥3级TRAE发生率为5.9%，包括1例3级免疫相关性皮炎和1例3级骨髓抑制。

摘要号：P3.194

标题：四种免疫检查点抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界疗效比较[2]

讲者：Y. Liu

报告时间：9月15日09:30-11:00（KST）

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在真实世界临床实践中，常用ICI用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的直接比较研究仍较为有限。我们开展回顾性研究，旨在比较卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗和替雷利珠单抗的疗效和生存数据。

研究方法

回顾性分析真实世界环境下接受卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗或替雷利珠单抗治疗的晚期NSCLC患者。比较各治疗组基线临床病理特征。采用Kaplan-Meier法估计无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并在总体队列及按PD-L1定义的亚组（<1%、1%-49%、≥50%）中采用log-rank检验进行比较。总体及PD-L1分层的客观缓解率（ORR）亦进行比较，并进一步采用Logistic回归开展ORR亚组分析。

研究结果

共纳入331例患者，其中卡瑞利珠单抗96例、帕博利珠单抗138例、信迪利单抗48例、替雷利珠单抗49例。总体队列中，四种方案在PFS（p=0.69）或OS（p=0.25）方面均无统计学显著差异。PD-L1分层生存分析中，PD-L1 1%-49%亚组OS存在显著差异（p=0.033），而PD-L1<1%亚组（p=0.62）及PD-L1≥50%亚组（p=0.45）均未发现显著OS差异。PFS方面，无论总体队列还是PD-L1各亚组均未发现组间统计学显著差异。肿瘤缓解疗效方面，总体ORR在各治疗组间无显著差异（p=0.534），PD-L1分层ORR分析中，无论PD-L1<1%还是PD-L1≥1%亚组均未观察到显著组间差异。ORR亚组分析显示，在鳞状细胞癌患者中，卡瑞利珠单抗的ORR高于帕博利珠单抗（OR 2.275，95% CI 1.139-4.542；p=0.0198）。

摘要号：P3.378

标题：替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/卡铂一线治疗晚期胸腺癌：一项 Ⅱ 期临床试验[3]

讲者：周礼馨

报告时间：9月15日 9:30-11:00（KST）

研究背景（上下滑动查看更多）

胸腺癌是一种罕见、侵袭性强的恶性肿瘤，系统治疗选择有限。含铂化疗仍是一线标准方案，但临床获益有限。替雷利珠单抗是一种人源化抗PD-1抗体，已在复发/难治性疾病中显示活性。本次报告一项Ⅱ期试验的中期结果，该研究评估替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/卡铂作为晚期胸腺癌一线治疗的效果。

研究方法

这项研究者发起、单臂前瞻性研究纳入既往未治疗的晚期胸腺癌患者。患者每3周1次接受替雷利珠单抗（200 mg静脉）联合白蛋白结合型紫杉醇（260 mg/m²）和卡铂（AUC 5）治疗，共治疗4-6个周期，随后继续替雷利珠单抗单药（200 mg静脉，每3周1次）维持治疗直至疾病进展。主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、PFS及OS。

研究结果

截至2026年3月9日，共纳入14例患者，其中11例可评价肿瘤疗效。基线特征：中位年龄59岁（范围44-73岁），71%为男性，93% ECOG PS为0，79%为Ⅳ期。常见转移部位包括肺/胸膜（43%）、肝（21%）和骨（14%）。ORR为64.3%（9例部分缓解），DCR为100%（5例疾病稳定）。中位PFS为10.4个月。不良事件以1-2级为主，最常见毒性包括白细胞减少（50%）、贫血（35.7%）、中性粒细胞减少（28.6%）、血小板减少（28.6%）、低蛋白血症（28.6%）及肝功能异常（28.6%）。2例患者（14.3%）发生3级中性粒细胞减少，未发生4-5级事件。

02

精准预测：疗效与预后生物标志物的探索

摘要号：P2.223

标题：驱动基因阴性伴脑转移肺腺癌一线化疗‑免疫治疗的预测模型[4]

讲者：史健

报告时间：9月14日 10:30-12:00（KST）

研究背景（上下滑动查看更多）

对于驱动基因阴性伴脑转移的肺腺癌（LUAD-BM）患者，一线免疫化疗是标准治疗策略。然而，目前可用于预测治疗反应且经过验证的临床或血液学指标仍较有限。本研究旨在识别与全身治疗反应相关的因素，并在该患者人群中建立疗效反应预测模型。

研究方法

回顾性分析2019年1月至2024年9月接受≥6个周期一线免疫化疗的76例经确诊驱动基因阴性LUAD-BM患者。ICI包括替雷利珠单抗（n=20）、帕博利珠单抗（n=18）、卡瑞利珠单抗（n=17）、信迪利单抗（n=15）、特瑞普利单抗（n=5）和度伐利尤单抗（n=1），均与化疗联合。回顾所有患者治疗开始前1周内的临床记录、影像学资料和血液学检测结果，并计算NLR、PLR、SII和SIRI。按RECIST v1.1评估疗效，并分为应答组（CR或PR）和非应答组（SD或PD）。采用多变量Logistic回归确定独立疗效预测因素，基于显著变量构建预测模型，并采用1000次Bootstrap重采样进行内部验证。通过ROC AUC和Hosmer-Lemeshow检验评价区分度和校准度。采用Kaplan-Meier和log-rank分析考察预测因素、免疫反应动力学与PFS的相关性。

研究结果

全身ORR和DCR分别为50.0%和97.3%，中位PFS为9.6个月；颅内ORR和DCR分别为69.7%和97.3%，中位颅内PFS为11.65个月。多变量分析显示，Ki-67≥30%、存在神经系统症状、基线NLR≥5.285及PD-L1≥50%是全身疗效反应的独立预测因素。所得模型为：P=1/(1+ex)，其中x=1.579-5.322*NLR+0.697*PD-L1-3.905*Ki67+3.211*神经系统症状。模型具有较高区分能力（AUC 0.959），敏感度92.1%，特异度89.5%；校准良好（Hosmer-Lemeshow P=0.971）。未发现可预测颅内疗效反应的基线变量。PD-L1≥50%和Ki-67<30%与更长PFS相关，而至缓解时间（TTR）与PFS无显著相关性。更长的缓解持续时间（DoR）与更长PFS显著相关，反映持续肿瘤缓解与临床结局之间的关系（P<0.001）。

摘要号：P1.275

标题：基于蛋白质组学与机器学习筛选NSCLC免疫治疗疗效预测生物标志物[5]

讲者：q. Zhao

报告时间：9月13日 10:30-12:00（KST）

研究背景（上下滑动查看更多）

免疫治疗是晚期NSCLC的核心治疗策略，但仅部分患者可获得持久临床获益，且个体间异质性显著。现有生物标志物（PD-L1、TMB）受组织依赖、检测标准化不足及预测性能有限等因素制约，尚不能满足精准治疗决策的临床需求。开发基于血液的无创预测性生物标志物具有重要转化价值。本研究旨在识别一种基于外周血的无创生物标志物，用于预测NSCLC患者免疫治疗疗效及预后。

研究方法

本研究采用回顾性（公共数据库）与前瞻性相结合的设计。以PFS=6个月为疗效判定界值，将接受免疫治疗的NSCLC患者分为持久临床获益（DCB）组和无持久获益（NDB）组。对3例DCB/NDB患者基线外周血样本进行高通量蛋白质组测序。整合GSE72094和GSE68465转录组数据，并采用数百种机器学习算法构建预测模型。对最优模型筛选出的候选基因进行多变量Cox回归，再与差异表达基因取交集，最终识别MMP19。采用GO、KEGG、CIBERSORT及IPS分析开展功能和免疫浸润评价。最后初步纳入56例接受免疫治疗的NSCLC患者，排除6例样本不合格者后，最终50例采用ELISA验证基线靶基因蛋白水平对免疫治疗疗效及预后的预测价值。

研究结果

StepCox[forward]+RSF模型表现最优。筛选出6个候选基因（ECHDC1、MMP19、TNR、TIMP4、CYTH2、BST1），经多变量Cox分析确定4个核心基因，最终将MMP19确定为关键靶标。MMP19与M2型巨噬细胞和中性粒细胞呈正相关（p<0.05），与浆细胞、M1型巨噬细胞及NK细胞呈负相关。MMP19高表达与显著更低的IPS相关（p<0.05）。前瞻性验证显示，DCB患者MMP19蛋白水平显著低于NDB患者（p<0.05）。MMP19高表达预示更差PFS。多变量分析证实MMP19为独立不良预后危险因素（p<0.05，HR=2.457，95% CI 1.010-5.979）。

参考文献：

[1]2026 WCLC EP11.01.

[2]2026 WCLC P3.194.

[3]2026 WCLC P3.378.

[4]2026 WCLC P2.223.

[5]2026 WCLC P1.275.

审校：Adipocyte

排版：Zelda

执行：Zelda

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