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针对肥胖儿童,司美格鲁肽III期研究成功

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9月7日,诺和诺德公布了STEP Young III期试验的首个结果。该试验评估每周一次司美格鲁肽(semaglutide)联合低热量饮食与增加体力活动,用于6岁至12岁的肥胖儿童。


STEP Young是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国试验,在165例6岁至12岁肥胖儿童中评估司美格鲁肽对比安慰剂的安全性与疗效,两组均联合生活方式干预(低热量饮食+增加体力活动)。受试儿童依据入组时体重接受最高1.7mg或2.4mg剂量的司美格鲁肽。

结果显示,STEP Young III期试验达到主要终点:与安慰剂相比,每周一次皮下注射司美格鲁肽在6岁至12岁儿童中实现了更大的BMI降幅。治疗68周后,司美格鲁肽组40.4%的儿童不再被归类为肥胖,而安慰剂组无一人(0%)达到该标准。这意味着,在司美格鲁肽的帮助下,每5例儿童中有2例将BMI降至正常体重或超重分类,而安慰剂组没有儿童达到这一结果。司美格鲁肽的整体安全性与耐受性,与此前成人及青少年试验的结果一致。

肥胖儿童面临心血管疾病危险因素,同时还伴有抑郁、进食障碍与欺凌等问题;研究显示,他们的生活质量与接受癌症治疗的儿童相当。若缺乏有效干预,儿童期肥胖会高度延续至成年期,届时肥胖相关并发症将更早、更严重地出现,并显著缩短预期寿命。据估计,2025年全球有1.77亿名5至19岁儿童患有肥胖症,预计到2040年这一数字将升至2.28亿。

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