北京
（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜）近日，国家药监局发布“关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告”，包括愈美片、愈美胶囊、右美沙芬愈创甘油醚糖浆等7个品种。此外，还对药物不良反应、注意事项等进行了修订，涉及上市后监测到愈美制剂在神经系统、胃肠系统、精神障碍等方面的不良反应。
“愈美制剂是右美沙芬的复方制剂，主要包括含有中枢性镇咳作用的氢溴酸右美沙芬和祛痰功效的愈创甘油醚。右美沙芬滥用问题是药学界长期关注的焦点，继此前对右美沙芬单方制剂进行管控后，滥用者可能转向复方制剂。此次将复方制剂纳入处方药管理，正是为了堵住这一漏洞。”9月7日，国家药典委员会委员、北京医院药学部主任药师金鹏飞告诉人民日报健康客户端记者。
长期以来，右美沙芬过量服用尤其是青少年滥用问题备受关注。据此前报道，四川成都4名未成年人配白酒服用14~28片右美沙芬后，表现为手舞足蹈、精神亢奋等，其中一名未成年人神志不清致认知丧失，被送至医院治疗。一名18岁女性为缓解压力、忘掉烦恼，一次性服用120多片右美沙芬，2个月暴瘦30多斤，出现幻觉甚至自残，被送至戒毒所。2025年，发表于《法医学杂志》的一篇研究记录了2例右美沙芬滥用致死。
“从药物到‘毒物’，本质是剂量的变化。”金鹏飞介绍，正常剂量的右美沙芬主要起到止咳作用；大剂量使用时，可能会出现欣快感、幻觉；剂量持续加大，可能会导致精神错乱、肢体麻木、心率加快、呼吸抑制等一系列中毒表现，甚至可能造成昏迷乃至死亡。
近年来，右美沙芬的管控措施不断升级。2021年，氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药管理。2022年，右美沙芬被纳入《药品网络销售禁止清单》。2024年，正式被列入第二类精神药品目录。2026年4月，国家药监局、公安部、国家禁毒办发布公告称加强愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的管理，严格控制生产量、切实规范购销行为、实施全过程信息化追溯管理、强化药物滥用监测等。
按照规定，药品零售企业销售愈美制剂时，须严格凭执业医师处方销售并留存处方原件备查，一次销售不得超过5个最小包装，不得向未成年人销售，禁止通过网络零售等。金鹏飞表示，此次复方制剂升级为处方药，对有治疗需求的患者影响不大，只需要前往医院正常开处方治疗即可。
在用药方面，金鹏飞提醒，右美沙芬与某些药物合用存在严重风险，与雷沙吉兰、司来吉兰等单胺氧化酶抑制剂合用，可能导致5-羟色胺综合征；与帕罗西汀、氟西汀、舍曲林等抗抑郁药合用，因这些药物会抑制右美沙芬的代谢，可能导致血药浓度升高而中毒。
在此次公告中，七种愈美制剂说明书已删除“长期服用无成瘾性”表述，新增幻觉、药物依赖等不良反应。金鹏飞建议，公众切勿自行超剂量服用，也不可随意与上述药物同服。
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