单药锁定CDMO6000升产能，行业的“质变”与“不变”

一家CDMO，单药锁定了6000升商业化产能，但业媒粗略估算它每升产能的收入，仅为行业龙头的1/18。它被业界比作“拼多多”，却连续多年持续亏损，截至 2025 年末净负债规模达到7.69亿元，流动性压力不容忽视。智享生物，正在资本市场讲一个“以价换量”的惊险故事：

行业周期已变，“高性价比突围”模式下的低价拿单能走多远，仍是未知数。质量底气撑住了它的下限，但行业质变正在不断抬高生存的上限门槛。

上市药品生产地址变更，受托CDMO6000升产能落地

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8月底，智享生物（苏州）股份有限公司受托生产的赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥®）生产地址变更正式获得药品监督管理局注册批准。该产品的商业化生产正式覆盖智享生物苏州工业园区与常熟市两大基地，6000升商业化产能全面落地，智享生物是该药受托生产企业之一。

赛帕利单抗注射液是由广州吉时生物科技有限公司自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体，是全球首个使用转基因大鼠平台（OmniRat®）研发的全人源抗PD-1单抗。该产品于2021年8月获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2023年7月又获批成为中国首个用于治疗复发或转移性、PD-L1表达阳性宫颈癌的PD-1抗体药物。作为第6款获批的国产PD-1单抗，赛帕利单抗为霍奇金淋巴瘤和宫颈癌患者提供了新的治疗选择，填补了国内宫颈癌PD-1治疗的空白。

本次变更，是智享生物在上市后变更服务领域的又一重要里程碑，印证其 GMP 商业化生产能力与质量体系得到监管及客户认可，具备承接上市品种规模化爬坡生产的能力。

智享生物是2018年成立的大分子生物药CDMO，截至2025年底，其已服务超200家客户、覆盖超400个项目，包括3款已获批上市药物，前30大客户重复委托率达100%，展现了极强的客户粘性。产能方面，智享生物在苏州布局三大生产基地，常熟基地拥有超8万升不锈钢反应器产能，系国内单体厂房第一。联想旗下君联资本、高榕资本等一线机构均已入局，公司最新估值逼近60亿元。目前，智享生物已向港交所递交上市申请，冲刺港股IPO。

CDMO界的“拼多多”，价格做减法品质做加法

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健识局将智享生物类比为 CDMO 赛道的 “拼多多”：当药明生物等龙头重点服务跨国药企、头部 Biotech，智享生物把重心放在预算有限、数量庞大的本土中小创新药企，走出一条高性价比、保障商业化交付的差异化路线。

突围成效直观体现于客户数据：据招股书，前30大客户复购率100%，累计服务200余家药企、400多个项目。银诺医药GLP-1依苏帕格鲁肽 α 就是典型案例，从2023年至2025年，智享生物深度参与了依苏帕格鲁肽α从工艺开发到商业化生产的多个环节，从银诺医药手中收到了2.24亿元。

低价不等于低质量。智享生物技术层面六大平台实现全链条覆盖，细胞系平台蛋白表达可达 10g/L 以上；培养基优化可将蛋白表达提升40%；累计完成150余个工艺放大项目、500余个生产批次，放大成功率超过98%。生物偶联平台，覆盖10种偶联路线，30余个临床项目已应用；复杂抗体纯化平台，已支持150余个项目；高浓度制剂配方开发平台已开发10余种高浓度稳定蛋白制剂，最高蛋白浓度达180mg/mL。

产能上，常熟基地 85300 升不锈钢大规模产能，依靠规模效应摊薄单位生产成本。交付维度，它是国内少数能够同时为3款及以上已上市生物药持续稳定商业化供货的本土 CDMO 企业，商业化交付记录构成核心信用底座。

简言之，价格做减法，品质做加法——依靠规模化压低生产成本，依靠商业化交付守住质量底线，这是这套差异化模式的内核。随着20余个后期临床项目逐步推进至商业化阶段，能否充分填满庞大不锈钢产能，将直接决定其 IPO 故事能否兑现。但这条道路上现实挑战同样突出。

CDMO新周期下，智享生物们的"变"与"不变"

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丁香园Insight数据库的最新分析指出，经历三年融资寒冬与产能出清，CDMO行业已迎来复苏拐点——但这一轮的核心逻辑不再是跑马圈地式的产能扩张，而是资产重估、并购整合与精细化运营。药明生物以近乎四折价格收购奕安济世全套CDMO生产实体资产，金斯瑞拟分拆大分子CDMO上市——龙头们在"买入优质资产、分拆核心资产上市"中重新划定格局。拓展阅读：

行业竞争逻辑已经质变：从"谁产能大"变成"谁资产优、技术精、成本可控"。

行业周期质变投射到智享生物身上，"不变"的是"质量硬通货"的底气。 其在低价策略下守住了质量底线，这是它能在中小药企业群体中立足的根本。同时招股书披露的几条产线利用率还算较高（如下图所示），随着后期项目往商业化转化，拐点也可能会到来。积极信号是毛损率大幅收窄，从 2024 年的 -15.1% 收窄至 2025 年的 -3.9% 。经营现金流在回正，2025 年经营活动产生现金流净额 7473.9 万元。

但"变化"同样剧烈，且不利。传统单抗工艺日趋标准化，国内具备全流程能力的企业众多，订单溢价空间本就有限，智享生物"低价拿单"模式在红海中 会 更难突围。

更严峻的是财务重压：截至2025年末，公司净负债已达7.69亿元，流动负债净额达12.42亿元，流动性压力不容忽视；项目从122个增至197个，收入却徘徊在4.5-4.8亿元左右，单价持续走低——健识局粗略估算，其每升产能收入不到4400元，仅为药明生物的1/18。

与此同时，部分商业化客户谋划自建产能，试图降低CDMO依赖；而行业整体产能过剩（市场需求约40-50万升，总产能近80万升）意味着新一轮洗牌就在眼前。

那么，"拼多多"式高性价比突围模式能否穿越周期？

根据招股书，智享生物手握20余个后期临床项目，计划募集资金用于常熟基地新建两座原液生产设施，每座设计年处理能力高达96万升（年投料处理量≠反应器硬件罐体体积），同时加码ADC生产能力建设，押注GLP-1和ADC增量。景气赛道合作项目持续导入，落地却需要时间。在行业从"产能故事"转向"盈利故事"的新周期下，低价能否覆盖重资产成本、扩产能否填满大罐子，仍是巨大的未知数。

质量底气撑住了它的下限，但行业质变正在不断抬高生存的上限门槛。

参考来源：

[1] 盖德视界历史报道

[2] 健识局

[3] 丁香园Insight数据库

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策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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