北京
三诺生物传感股份有限公司近日分别收到国家药品监督管理局、湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械变更注册（备案）文件》。其中全新获批的III类医疗器械持续葡萄糖监测系统（H6-15s），可用于2岁及以上糖尿病患者的组织液葡萄糖水平连续或定期监测，能够提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化趋势，葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值时产品可发出提醒，无需用户校准，使用时间最长15天，可在医疗机构和家庭环境中使用。其余12项资质覆盖多款不同型号的持续葡萄糖监测系统、荧光免疫分析仪、血糖仪、血糖试条、糖化血红蛋白检测产品、血糖尿酸测试条等，包含延续注册和变更注册两类情况。本次相关医疗器械注册证的取得、延续和变更，进一步丰富了公司检测产品的品类和规格，优化了产品的技术参数和性能，有助于保障公司产品的合规性与可持续性，更好地满足市场多元化检测需求，持续提升公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。目前上述注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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