上海
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2026年9月7日，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-6209胶囊、HRS-4508片《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。HRS-6209胶囊将联合其他抗肿瘤治疗在晚期不可切除或转移性乳腺癌或晚期实体瘤中进行Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂，与CDK4/6抑制剂相比提高了对CDK6的选择性，可改善血液毒性，国内外尚无同类产品获批上市，累计研发投入约1.61亿元。HRS-4508片为新型选择性酪氨酸激酶抑制剂，国外已有宗格替尼（已在中国获批）和图卡替尼上市，图卡替尼2025年全球销售额约4.63亿美元，累计研发投入约9,670万元。两款药物累计研发投入合计约2.58亿元。
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