上海
图片来源：视觉中国
蓝鲸新闻9月6日讯（记者 何天骄）据国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示，经5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司（简称“珍视明”）、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。其中，珍视明药业生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度。
通告一出，“珍视明滴眼液无菌不合格”迅速冲上热搜。9月6日，针对国家药监局的通报，珍视明品牌经理陈硕向蓝鲸新闻记者表示：“涉事产品不存在无菌问题，珍视明涉事产品主要是性状和粒度不符合规定，根据我们目前初步调查结果，这与运输的温度、放置的方式存在非常密切的关联。目前，内部生产合规且留样合格，产品安全性无虞，未收到消费者不良反应投诉。”值得注意的是，珍视明药业目前正在申请IPO，市场担忧此事或对公司上市产生影响，对此，陈硕表示，涉事产品营收占比极低，不影响公司基本盘及IPO上市进程，整体风险可控。
资料显示，妥布霉素地塞米松滴眼液原研为诺华旗下爱尔康，截至目前国内共有9家药企获批，还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。
国家药监局指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
据陈硕透露，珍视明方面在接到了国家药监局的相关通知后，已经采取了紧急管控措施，第一时间启动了三级响应：第一，停产：该品种全线停止生产，原料库封存；第二，召回：市面在售同品种全部发起召回，渠道端暂停销售使用；第三，溯源：把同品种市场退回样品按地域、批号重检，并复盘抽检样品的寄送链路。“目前已经完成不合格批次100%回收，同时通知市场退回其余批次产品，有效控制了本次风险范围。”陈硕表示。
对于此次产品被检测不合格的原因，陈硕向蓝鲸新闻记者透露：“我们的产品运输环境和放置方式的要求是10～20摄氏度，且要求直立摆放，经初步研判，可能是检测机构在抽检寄送相关产品的时候，气温低于0℃且存在非直立放置，导致相关产品检测不合格。而在实际生产销售环节，我们都严格按照相关要求来管理，应该不会发生类似情况。”不过，对于消费者在网购产品快递过程中可能存在温度、放置不符合要求的情况，陈硕解释称：“消费者网购过程时间比较短暂，不会出现类似问题。”
天眼查显示，康恩贝（600572.SH）是珍视明药业的第一大股东，持股比例约29.32%。据康恩贝2026年半年报，上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元，分别同比下滑0.19%、5.10%。今年6月，康恩贝在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。
对于此次事件对公司业绩影响，陈硕表示，涉事产品营收占比极低，停售及召回成本损失可控，不会对基本盘和全年业绩产生实质影响。此外，地方药监局已启动调查，尚无明确立案结果；IPO计划仍在常规推进中，公司正积极配合监管调查，该事件不会影响上市进程。
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