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药圈观察局， 最新观察：
兆科眼科宣布，其创新药卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液（YUVEZZI）在中国老花眼患者中开展的第II期临床研究达到预先设定的主要研究终点。公告披露，该疗法耐受性良好，安全性特征积极，公司计划与国家药监局药品审评中心进一步沟通，推进第III期临床试验。
这是YUVEZZ继2026年1月获美国FDA批准、6月落地海南博鳌乐城先行区、7月获澳门批准之后，在国内临床开发上的关键节点。
信息显示，这项II期研究为多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验，由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授牵头，在中国13个研究中心入组119名受试者，同时评估BrimocholPF（卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液）与CarbacholPF（卡巴胆碱单药）在中国老花眼人群中的疗效和安全性。
主要研究终点设定为：在指定评估时间点，于维持单眼矫正远距离视力（MCDVA，定义为较基线下降不超过5个字母）的前提下，研究眼的单眼矫正近距离视力（MCNVA）较基线改善≥15个字母的受试者比例。
这个终点设计与全球老花眼滴眼液的审评逻辑一致，近视力提升必须以不牺牲远视力为前提。公告未披露具体应答率数值，但"达到主要终点"的表述意味着统计学检验已通过。
YUVEZZ是一款不含防腐剂、可室温储存的一日一次瞳孔调节滴眼液，为固定剂量复方：卡巴胆碱2.75%（胆碱能制剂）联合酒石酸溴莫尼定0.1%（α2肾上腺素受体激动剂）。
其作用机制是诱导瞳孔收缩，产生针孔效应，仅让中央聚焦光线进入眼内，从而提升中近距离影像清晰度。
YUVEZZ由美国TenpointTherapeuticsLtd.原研。2022年5月，兆科眼科与Tenpoint签订独家许可协议，获得该产品在中国、韩国及指定东南亚地区的开发与商业化权利；2024年2月，双方进一步扩大合作区域。
从投入看，兆科眼科2026年上半年研发开支约1.058亿元人民币，兆科眼科明确表示，YUVEZZI、环孢素眼用凝胶及PAN-90806是当前临床投入的重点方向。
截至2026年，美国FDA已批准四款老花眼滴眼液，艾伯维的Vuity，OrasisPharmaceuticals的QLOSI，LENZTherapeutics的VIZZ和Tenpoint的YUVEZZI。
其中YUVEZZI是全球首个且唯一的双药复方老花眼滴眼液。
中国老花眼药物赛道目前尚无产品正式获批上市，但多条管线已进入后期阶段，比如云顶新耀/LENZ的LNZ100（醋克利定1.75%）进展最快。2024年10月公布中国III期阳性顶线数据，300名受试者，达到主要终点及关键次要终点；
2026年6月，云顶新耀通过资产收购从箕星药业获得LNZ100大中华区权益，预计2027年一季度获批。
泰恩康的盐酸毛果芸香碱滴眼液于2025年7月获NMPA受理，为国内首个申报上市的老花眼新药。
欧普康视、莎普爱思、奥翔药业、福元医药等也均在布局盐酸毛果芸香碱滴眼液。
兆科眼科2017年1月成立时即为李氏大药厂集团的控股子公司，2019年李氏大药厂将其眼科管线转让给兆科眼科，兆科眼科最初的25种候选药物中，有17种起初由李氏大药厂集团许可引进或开发，2019年完成转让。
2021年2月李氏大药厂发布分拆公告，2021年4月29日兆科眼科在港交所主板独立上市。
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